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Última actualización: 16/1/2019
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Wallach JD, Eqilman AC, Dhruva SS, McCarthy ME, Miller JE, Woloshin S, Schwartz LM, Ross JS. Postmarket studies required by the US Food and Drug Administration for new drugs and biologics approved between 2009 and 2012: cross sectional analysis. BMJ 2018;361:24 de mayo. [Ref.ID 102886]
2.Enlace a cita originalTiene citas relacionadas Cita con resumen
Pacurariu A, Plueschke K, Olmo CA, Kurz X. Imposed registries within the European postmarketing surveillance system: Extended analysis and lessons learned for regulators. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018;27:julio. [Ref.ID 102879]
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Moore TJ, Hanzhe Z, Anderson G, Alexander C. Estimated costs of pivotal trials for novel therapeutic agents approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016. JAMA Intern Med 2018:24 de septiembre. [Ref.ID 102831]
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Anónimo. FDA approval of cenegermin marks three firsts in drug history . DIA Daily 2018:24 de agosto. [Ref.ID 102813]
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Puthumana J, Wallach JD, Ross JS. Clinical trial evidence supporting FDA approval of drugs granted breakthrough therapy designation. JAMA 2018;319:17 de julio. [Ref.ID 102793]
9.Enlace a cita original Cita con resumen
McCall C. Biosimilars for insulin: a cost-saving alternative?. Lancet 2018;392:11 de agosto. [Ref.ID 102770]
10.Tiene citas relacionadas Cita con resumen
El Zahran T, Schier J, Glidden E, Kieszak S, Law R, Bottei E, Aaron C, King A, Chang A. Characteristics of tianeptine exposures reported to the National Poison Data System — United States, 2000–2017. Morbidity and Mortality Weekly Report 2018;67:3 de agosto. [Ref.ID 102752]
11.Enlace a cita original Cita con resumen
Anónimo. Cannabinoids: just like any other medication?. Lancet 2018;392:21 de julio. [Ref.ID 102744]
12.Tiene citas relacionadas Cita con resumen
Thielking M. Poison control calls spike for unapproved drug that produces opioid-like highs. STAT Daily Recap 2018:2 de agosto. [Ref.ID 102737]
13. Cita con resumen
Anónimo. EMA’s CHMP recommends approval for plaque psoriasis drug. DIA Daily 2018:4. [Ref.ID 102730]
15. Cita con resumen
Taylor P. AbbVie’s blockbuster-in-waiting for endometriosis gets FDA nod. PMLiVE 2018:25 de julio. [Ref.ID 102723]
16. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves elagolix for endometriosis pain. DIA Daily 2018:25 de julio. [Ref.ID 102722]
17. Cita con resumen
18. Cita con resumen
nónimo. FDA Withdraws guidance relating to biosimilar development. DIA Daily 2018:8. [Ref.ID 102702]
19. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves first drug to reduce excessive sweating. DIA Daily 2018:1. [Ref.ID 102699]
20. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves first drug to treat smallpox. DIA Daily 2018:1. [Ref.ID 102674]
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