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Última actualización: 19/7/2019
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2.Enlace a cita original Cita con resumen
Moore TJ, Hanzhe Z, Anderson G, Alexander C. Estimated costs of pivotal trials for novel therapeutic agents approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016. JAMA Intern Med 2018:24 de septiembre. [Ref.ID 102831]
3. Cita con resumen
Darrow JJ, Avorn J, Kesselheim AS. The FDA breakthrough-drug designation - Four years of experience. N Engl J Med 2018;378:16 de abril. [Ref.ID 102515]
4.Tiene citas relacionadas Cita con resumen
Jonker CJ, van den Berg HM, Kwa MSG, Hoes AW, Mol PGM. Registries supporting new drug applications. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2017;27:1451-7. [Ref.ID 102187]
7. Cita con resumen
Anónimo. FDA grants accelerated approval to olaratumab to treat advanced STS. DIA Daily 2016:2. [Ref.ID 100834]
9. Cita con resumen
Anónimo. FDA grants orphan drug status to neuromuscular disease treatment. DIA Daily 0:4. [Ref.ID 100639]
10. Cita con resumen
Anónimo. Ibrutinib et macroglobulinémie de Waldenström. Prescrire 2016;36:337-8. [Ref.ID 100536]
12. Cita con resumen
Anónimo. FDA grants experimental Huntington’s disease orphan drug status. DIA Daily 2016:1. [Ref.ID 100438]
14. Cita con resumen
Ghinea N, Lipworth W, Kerridge I. Propaganda or the cost of innovation? Challenging the high price of new drugs. BMJ 2016;352:i1284. [Ref.ID 100333]
15. Cita con resumen
Anónimo. EMA recommends orphan drug status for acalabrutinib. DIA Daily 2016:1. [Ref.ID 100017]
16. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves new drug for “most common genetic type” of cystic fibrosis. U.S. Food and Drug Administration 2015:6 de julio. [Ref.ID 99236]
17. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves treatment for rare children’s cancer. DIA Daily 2015:11 de marzo. [Ref.ID 98844]
18. Cita con resumen
Anónimo. Pharmaceutical trade group sues over orphan drug discounts. DIA Daily 2014:10 de octubre. [Ref.ID 98032]
19. Cita con resumen
Anónimo. FDA approves Signifor, a new orphan drug for Cushing’s disease. U.S. Food and Drug Administration 2012:14 de diciembre. [Ref.ID 93282]
20.
Tanne JH. How the search for new drugs for neglected diseases is paying off. BMJ 2012;344:18-9. [Ref.ID 92679]
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