Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 25/2/2021
SIETES contiene 93212 citas

 
Ref. ID 99981
 
Tweet
Hawkes N. Speeding up access to new drugs threatens evidence based medicine, says health economist
British Medical Journal (BMJ)
15 de enero 2016
Volumen 352 página(s) i263

Karl Claxton, economista de la salud de la Universidad de York, argumenta que el programa gubernamental del Reino Unido llamado de Revisión Acelerada del Acceso, que tiene por objetivo acelerar el paso de los nuevos fármacos del laboratorio a la clínica, (https://www.gov.uk/government/organisations/accelerated-access-review), “dará lugar a un aumento de la incidencia del daño” ya causado por el Cancer Drugs Fund y el NICE.

Añadió que modificar el Cancer Drugs Fund empeoraría las cosas. La idea inicial era probar nuevos fármacos sobre los que no existían pruebas claras de efecto beneficioso durante dos años, a precios subsidiados por las propias compañías, con el fin de comprobar si estos fármacos dan lugar a resultados beneficiosos en condiciones de práctica habitual. Si realmente daban lugar a resultados beneficiosos, podrían ser aprobados por el NICE y financiados por el NHS.

“En realidad, esto es un incentivo para que los fabricantes presenten cuantas menos pruebas mejor al inicio y fijen el precio más alto. Los datos recogidos no tendrán controles, hecho que ignora todos los principios de la epidemiología. Estas propuestas constituyen una gran amenaza a la medicina basada en pruebas, porque nunca sabremos lo que es eficaz y lo que no, una vez se llegue a hacer un uso amplio de estos fármacos.

El punto central de su argumento es que, en conjunto, el NHS de Inglaterra gasta 13.000 £ (17.000 €) por QALY ganado, una cifra que calculó su equipo de trabajo en la Universidad de York. Por lo tanto cada nuevo tratamiento que cueste más de 13.000 £ por QALY les detrae dinero a otros tratamientos con una relación coste/efectividad más favorable.

Claxton declaró que “NICE está usando un límite de 20.000 a 30.000 £ por QALY, pero a menudo aprueba fármacos que cuestan hasta 40.000 £ por QALY, de manera que cada vez que aprueba un nuevo medicamento está haciendo más daño que bien, y el acceso acelerado incrementará el daño producido”. Y añade: “En sus cinco años de existencia el Fondo de Medicamentos para el Cáncer, que paga los fármacos que o bien no cumplen el límite del NICE o bien no se acompañan de pruebas suficientes para ser evaluados, había excedido sus beneficios en una proporción de uno a cinco”.

Habría sido mucho mejor si el dinero gastado en el Fondo de Medicamentos para el Cáncer hubiera sido utilizado para poner en marcha una herramienta poco utilizada disponible para el NICE, el cual puede, si lo desea, aprobar un nuevo fármaco para utilizar “sólo en investigación”. Si se hubiera hecho un uso más amplio de este mecanismo, se podrían hacer ensayos clínicos adecuados sobre los nuevos fármacos, y así se podría saber realmente si tienen alguna eficacia.

Claxton criticó asimismo el Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS), que en su funcionamiento actual prevé que las compañías farmacéuticas devolverán dinero al NHS si la facturación total excede un límite previamente acordado. Dijo que tiene un lado positivo, pues protegió al NHS en cierto modo, y ha demostrado que los sistemas de reembolso son factibles. “Pero no contiene los incentivos que debería contener”. “Las compañías con fármacos muy eficaces a precios razonables están pagando posiblemente reembolsos más altos que las compañías con fármacos de eficacia modesta a precios inasequibles. Se trata de un incentivo perverso para los fabricantes, y no es justo con las compañías más razonables en la fijaciónd e precios.

En relación con los reembolsos, Claxton propuso que los reembolsos deben ser pagados no al NHS en su conjunto, sino a las organizaciones del NHS cuyos recursos se gastan en los nuevos fármacos que no han sido totalmente aprobados por el NICE. Así se incentivaría el uso de nuevos fármacos sin destrozar los presupuestos. Además, sería de aplicación sencilla.