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Última actualización: 4/12/2020
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Larráyoz B. Medicamentos biosimilares. Concepto, regulación y controversias en su utilización
Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra (Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra)
marzo 2015
Volumen 23 página(s) 1-11

"Los medicamentos biosimilares en Europa se han desarrollado de acuerdo con las exigencias específicas establecidas por la EMA.

Han demostrado ser comparables al medicamento de referencia en términos de eficacia, calidad y seguridad.

Su comercialización permite una reducción en los costes de adquisición que contribuye a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. Las dudas que pueden surgir en su utilización son las mismas que presentan los medicamentos originales correspondientes. Deben resolverse con argumentos y datos científicos, a partir de la evidencia que generen los estudios comparativos, ensayos clínicos y estudios post-autorización."