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Última actualización: 16/10/2019
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van Eijsden P. Fate of new cancer drug is uncertain in Netherlands, as institute deems it too costly
British Medical Journal (BMJ)
21 de diciembre 2015
Volumen 351 página(s) h6778

El ZIN de Países Bajos, Instituto Nacional de Salud, considera que el coste por QALY de nivolumab en el tratamiento del cáncer de pulmón (134.000 €) es demasiado alto. Hasta ahora el fármaco ha sido suministrado gratuitamente por la compañía. Fue aprobado por la EMA en julio de 2015.

Sería la primera vez que un fármaco no se financia en los Países Bajos a causa de su precio elevado.

Se calculó que el coste anual sería de 200 M€, que equivale a una octava parte del presupuesto total para gasto en medicación hospitalaria (1.500 M€).

Antes de evaluar la efectividad del fármaco, el ZIN evaluó su eficacia. Los únicos datos disponibles proceden de un solo ensayo clínico, denominado Checkmate017, promovido por la compañía (BMS), en 272 pacientes, en el que se comparó el tratamiento estándar + docetaxel con tratamiento estándar + nivolumab. La supervivencia mediana fue de 9,2 meses (IC95%, 7,3-13,3) en el grupo nivolumab, comparado con 6,0 (IC95%, 5,1-7,3) en el grupo docetaxel. Se registraron menos efectos adversos en el grupo aleatorizado a nivolumab.

El ZIN considera que en esta circunstancia dos meses constituyen eficacia suficiente. BMS había calculado un coste de 46.000-62.000 € por QALY (el ZIN 134.000 €).

Es la primera vez que no se aprueba de manera prácticamente automática la financiación de un nuevo medicamento en los Países Bajos a causa del precio elevado. El ZIN argumenta que financiar nivolumab impedirá financiar otros medicamentos de mayor valor terapéutico en relación a su coste (criterio de coste-utilidad).
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