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Última actualización: 12/12/2018
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Ref. ID 99762
 
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Holman RR, Peterson ED. Sitagliptin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
17 de diciembre 2015
Volumen 373 nº 25 página(s) 2479

Los autores del ensayo TECOS responden a críticas.

En primer lugar, dan una respuesta oscura a Rutter et al-99761 en la cuestión del posible efecto adverso cardiovascular de otros fármacos hipoglucemiantes tomados en mayor medida por los aleatorizados a placebo: “esta cuestión fue tomada en cuenta en el componente de evaluación del riesgo de nuestro ensayo [es decir, no en la variable principal]. No se permitió rosiglitazona a la entrada en el ensayo [no se dice cuántos tratados con rosiglitazona abandonaron este fármaco para entrar en el ensayo clínico], y se desaconsejó su uso durante el ensayo debido a las dudas sobre su (in)seguridad cardiovascular [en qué quedamos; primero dicen que no se podía tomar, luego que se desaconsejó]. El protocolo obligaba a incluir por lo menos 2.000 pacientes que recibieran pioglitazona, pero fue enmendado porque se pudo reclutar a muy pocos pacientes que tomaran este fármaco; sólo 396 de los 14.735 aleatorizados (2,7%9 recibían pioglitazona. El uso inicial de una tiazolidindiona no tuvo efecto sobre el riesgo de ingreso por insuficiencia cardíaca. El uso “postbasal” de tiazolidindionas aumentó marginalmente hasta 3,6% en el grupo sitagliptina y a 4,2% en el grupo placebo”. [Es decir, no responden la pregunta.]
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