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Última actualización: 18/6/2018
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Rutter MK, Wright AK, Ashcroft DM. Sitagliptin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
17 de diciembre 2015
Volumen 373 nº 25 página(s) 2478

Los autores expresan su escepticismo sobre los resultados drl ensayo clínico TECOS (Green et al-99350) sobre efectos cardiovasculares de la sitagliptina en pacientes con diabetes de tipo 2.

Por una parte, el protocolo obligaba a “mantener unos niveles apropiados de HbA1c”. Esto determinó que los pacientes del grupo placebo recibieran mayor cantidad de otros hipoglucemiantes que los del grupo sitagliptina. Los autores recuerdan que las glitazonas incrementan el riesgo de insuficiencia cardíaca, y que la insulina y las sulfonilureas podrían no estar desprovistas de este riesgo. Esto podría haber falseado el resultado. Solicitan a los autores que describan el uso de fármacos hipoglucemiantes durante el ensayo, y, si es posible, que realicen un análisis estadístico ajustado según esta cuestión.

En segundo lugar, los autores publicaron un metanálisis del ensayo TECOS junto al EXAMINE (sobre alogliptina; Zannad et al-99158) y el SAVOR TIMI-53 (sobre saxagliptina; Scinca et al-96330) que mostró que los inhibidores de la DPP-4 incrementan el riesgo de pancreatitis aguda en un 78%; el riesgo absoluto podría ser bajo, puesto que el análisis estadístico dio un caso adicional de pancreatitis por cada 834 pacientes expuestos durante 2,4 años.
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