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Última actualización: 26/10/2020
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Ref. ID 99747
 
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Anónimo. Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid: new pregnancy - prevention advice for women and men
Drug Safety Update (Drug Safety Update)
diciembre 2015
Volumen 9 nº 5 página(s) 3

El micofenolato mofetilo, un profármaco del ácido micofenólico, es un inmunosupresor que se utiliza en combinación con ciclosporina y corticoides para la prevención del rechazo agudo de trasplante (de riñón, corazón o hígado).

Es reconocido teratógeno. La malformación notificada con mayor frecuencia es del oído. Una revisión de todos los casos notificados en el mundo de malformaciones congénitas tras la exposición al fármaco durante el embarazo confirmó que el micofenolato es un teratógeno más potente que otros inmunosupresores: la incidencia de aborto espontáneo fue de 45-49% en las mujeres expuestas a micofenolato, comparado con 12-33% en las expuestas a otros inmunosupresores.

Una revisión de las publicaciones sobre esta cuestión dio una incidencia de malformaciones en un 23% a 27% de las expuestas a micofenolato durante el embarazo, comparado con 2-3% de nacidos vivos en el conjunto de la población y con una tasa de alrededor de 4-5% de los nacidos vivos en mujeres que recibieron un trasplante.

Hasta ahora sólo se habían identificado malformaciones del oído, pero los resultados de estudios prospectivos han revelado que puede ser causa de una amplia variedad de malformaciones. Las descritas con mayor frecuencia fueron cardiopatía congénita (sobre todo comunicación interauricular e interventricular), malformaciones de la cara (labio leporino, paladar ojival, micrognatia e hipertelorismo de las órbitas, malformaciones de los ojos, de los dedos, de la tráquea y el esófago, del sistema nervioso central (espina bífida) y renales.

Se modifican las recomendaciones sobre uso de micofenolato y riesgo de malformaciones: antes de iniciar tratamiento con este fármaco, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Se recomienda realizar dos pruebas de embarazo en suero u orina con una sensibilidad mínima de 25 mUI/mL, con una separación de 8-10 días entre ellas, antes de iniciar el tratamiento. Las pruebas de embarazo deben ser repetidas cada vez que sea necesario (por ej., si se interrumpe la protección contraceptiva).