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Última actualización: 5/8/2020
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Anónimo. FDA approves new orphan drug to treat pulmonary arterial hypertension
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
22 de diciembre 2015
página(s) 1

La FDA ha aprobado el fármaco selexipag (Uptravi®) para el tratamiento de la hipertensión pulmonar en adultos. El selexipag es un agonista del receptor de la prostaciclina para administración por vía oral, que reduce la presión en los vasos pulmonares por un efecto vasodilatador directo.

En un ensayo clínico casi 1.200 pacientes fueron aleatorizados a selexipag o placebo. Tras un seguimiento de duración mediana de 1,4 años, los aleatorizados a selexipag tuvieron menos ingresos hospitalarios por hipertensión pulmonar y menor progresión de la enfermedad. Efectos adversos frecuentes fueron dolor de cabeza, diarrea, dolor mandibular, náusea, mialgia, vómito, dolor en extremidades y sofocos.