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Última actualización: 28/2/2020
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Anónimo. Vemurafenib (Zelboraf): risk of potentiation of radiation toxicity
Drug Safety Update (Drug Safety Update)
noviembre 2015
Volumen 9 nº 4 página(s) 2

La MHRA y la EMA advierten que vemurafenib puede potenciar la toxicidad de la radioterapia. En los ensayos clínicos en fase III y en fase IV alrededor de 1 de cada 20 pacientes que recibieron vemurafenib presentó lesiones por radioterapia de recuerdo de la radiación y de sensibilización a la radiación (véase más abajo).

Tres casos ocurrieron en pacientes que habían recibido radioterapia antes, durante o después del tratamiento con vemurafenib. La mayoría se limitaron a la piel, pero algunas dieron lugar a afectación visceral y desenlace mortal (entre ellos, un caso de necrosis hepática y dos de esofagitis por radiación. La mayoría de los pacientes habían recibido 2 Gy al día o más de radiación.

Las reacciones de recuerdo de la radiación consisten en una reacción inflamatoria aguda limitada a zonas anteriormente irradiadas, que puede ser desencadenada cuando se administra un quimioterápico después de la radioterapia. La mayoría (5 de 8) afectaron a la piel, pero dos casos afectaron pulmón y un caso vejiga. Las reacciones cutáneas fueron lesiones eccematosas, ampollares o ulcerosas, eritema e hiperqueratosis. El tiempo medio hasta sui aparición fue de 12 días (7 a 21) después de la dosis inicial de vemurafenib para las reacciones cutáneas, 24 para la neumonitis y un día para la cistitis.

La mayoría de los casos de sensibilización a la radiación (9 de 12) afectaron la piel, y dos afectaron esófago, hígado y recto. Excepto en un caso, vemurafenib había sido administrado junto con radioterapia o en los 3 días siguientes a la finalización de la radioterapia. En los casos en los que se notificó, el tiempo promedio transcurrido entre inicio de la radioterapia o del vemurafenib y la aparición de las lesiones fue de 10 días (3 a 27).