Sansone AC, Mantarro S, Tuccori M, Ruggiero E, Montagnani S, Convertino I, Marino A, Fornai M, Antonioli L, Corona T, Garibaldi D, Blandizzi C. Safety profile of certolizumab pegol in patients with immune-mediated inflammatory disease: a systematic review and meta-analysis
Drug Safety (Drug Saf)
octubre 2015
Volumen 38 página(s) 869-88

Certolizumab pegol, un anticuerpo monoclonal pegilado ani-TNF, está autorizado para el tratamiento de determinadas enfermedades autoinmunes.

Se diseñó una revisión sistemática y metanálisis para analizar el perfil de efectos adversos con certolizumab pegol respecto al tratamiento estándar en enfermedades autoinmunes.

Se analizó: número de pacientes que presentaron un efecto adverso, efectos adversos graves, retiradas por un efecto adverso, EI mortales, infecciones, infecciones respiratorias, reacciones en el sitio de inyección, neoplasias y tuberculosis.

Se incluyeron 18 ensayos clínicos. Los riesgos fueron los siguientes:

Riesgo de un efecto adverso=1,09 (IC95% 1,04–1,14),

Efecto adverso grave=1,50 (IC95% 1,21–1,86),

Retiradas=1,20 (IC95% 1,03–1,39),

Infecciones=1,28 (IC95% 1,13–1,45),

Infecciones graves=2,17 (IC95%1,36–3,47), yand

Infecciones respiratorias superiores=1,34 (1,15–1,57).

Los autores concluyen que se necesitan datos observacionales de registros que permitan detectar efectos adversos raros que aparecen tras exposiciones prolongadas a certolizumab pegol.

ANTICUERPOS, ANTICUERPOS ANTI-TNF, ANTICUERPOS MONOCLONALES, BIOTECNOLOGÍA, CERTOLIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, ECC, EFECTOS INDESEADOS, EI, ENFERMEDADES AUTOINMUNES, ENFERMEDADES INFLAMATORIAS INTESTINALES, ENSAYO CLÍNICO, METANÁLISIS, RCT, REUMATOLOGÍA, REVISIÓN SISTEMÁTICA, TRATAMIENTO