Ref. ID 99610
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Anónimo.
FDA approves Nucala to treat severe asthma
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
4 de noviembre 2015
página(s) 1
La FDA ha aprobado mepolizumab (Nucala®) para el tratamiento de mantenimiento del asma. Se utiliza en combinación con otros medicamentos para el asma y está indicado en mayores de 11 años cuya enfermedad no es bien regulada con los tratamientos disponibles hasta ahora.
Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista de la interleucina 5 administrable por vía inyectable una vez al mes por un clínico, derivado de células de ovario de hámster chino.
En ensayos clínicos pacientes con asma grave recibieron mepolizumab o placebo añadidos al tratamiento de fondo, una vez cada 4 semanas. Los aleatorizados a mepolizumab se mantuvieron más días sin exacerbación y presentaron un menor número de exacerbaciones que requirieran ingreso hospitalario. El fármaco no mejoró la función pulmonar.
Los efectos indeseados más frecuentes fueron lumbalgia, dolor de cabeza, fatiga y reacciones locales en el punto de inyección. El tratamiento con el fármaco también da lugar a una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad, algunas con broncospasmo y de infecciones por herpes zoster.
ANTAGONISTAS DE LA INTERLEUCINA 5,
ANTICUERPOS,
ANTICUERPOS MONOCLONALES,
ASMA,
BIOTECNOLOGÍA,
BRONCODILATADORES,
BRONCOSPASMO,
CEFALEA,
DOLOR DE CABEZA,
ECC,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
ENSAYO CLÍNICO,
FATIGA,
FDA,
JRL,
MEPOLIZUMAB,
NEUMOLOGÍA,
RCT,
REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN,
REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD,
REGISTRO