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Última actualización: 19/8/2019
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Anónimo. FDA approves Nucala to treat severe asthma
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
4 de noviembre 2015
página(s) 1

La FDA ha aprobado mepolizumab (Nucala®) para el tratamiento de mantenimiento del asma. Se utiliza en combinación con otros medicamentos para el asma y está indicado en mayores de 11 años cuya enfermedad no es bien regulada con los tratamientos disponibles hasta ahora.

Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista de la interleucina 5 administrable por vía inyectable una vez al mes por un clínico, derivado de células de ovario de hámster chino.

En ensayos clínicos pacientes con asma grave recibieron mepolizumab o placebo añadidos al tratamiento de fondo, una vez cada 4 semanas. Los aleatorizados a mepolizumab se mantuvieron más días sin exacerbación y presentaron un menor número de exacerbaciones que requirieran ingreso hospitalario. El fármaco no mejoró la función pulmonar.

Los efectos indeseados más frecuentes fueron lumbalgia, dolor de cabeza, fatiga y reacciones locales en el punto de inyección. El tratamiento con el fármaco también da lugar a una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad, algunas con broncospasmo y de infecciones por herpes zoster.