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Última actualización: 21/10/2019
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Ko TM, Tsai CY, Chen S-Y, Chen KS, Yu K-H, Chu C-S, Huang CM, Wang CR, Weng C-T, Yu C-L, Hsieh S-C, Tsai J-C, Lai W-T, Tsai W-C, Yin G-D, Ou T-T, Cheng K-H, Yen J-H, Liou T-L, Lin T-H, Chen D-Y, Hsiao P-J, Chen DY, Weng M-Y, Chen Y-M, Chen C-H, Liu F-M, Yen H-W, Lee J-J, Hung S-Y, Luo S-F, Yang Y-H, Chuang H-P, Chou Y-C, Liao H-T, Wang C-W, Huang C-L, Chen P, Wong C-S, Wu J-Y, Chen Y-T, Shen C-Y, for the Taiwan Allopurinol-SCAR Consortium. Use of HLA-B*58:01 genotyping to prevent allopurinol induced severe cutaneous adverse reactions in Taiwan: national prospective cohort study
British Medical Journal (BMJ)
23 de septiembre 2015
Volumen 351 página(s) h4848

El objetivo de este estudio fue evaluar la utilidad del cribaje prospectivo del alelo HLA-B*58:01 en personas de Taiwan el riesgo de reacción adversa cutánea grave inducida por el tratamiento con alopurinol.

Para ello se realizó un estudio prospectivo de cohortes a nivel nacional en 15 centros médicos de regiones diferentes del país, entre 2009 y 2014.

Participaron 2.926 personas en las que estaba indicado el tratamiento con alopurinol, que no habían estado expuestas anteriormente al fármaco. La presencia del alelo fue evaluada por análisis del ADN purificado de sangre periférica de 2.910 participantes. La variable principal fue la aparición de una reacción cutánea grave inducida por alopurinol. [La última parte de esta frase sobra: en estudios epidemiológicos sobre causalidad no se pueden definir los casos de enfermedad como causalmente relacionados con la exposición objeto de estudio; en realidad debe ser la incidencia de una reacción cutánea grave.]

571 personas dieron positivo a la prueba del alelo y se les recomendó que evitaran el alopurinol, fueron referidas a un tratamiento farmacológico alternativo o se les recomendó que prosiguieran el tratamiento anterior al estudio.

Los participantes que dieron negativo (2.339; 84%) recibieron alopurinol. Como grupo de control se tomó la incidencia histórica de reacciones cutáneas graves inducidas por alopurinol, calculada en la base de datos de la Seguridad Sociald e Taiwan.

Durante el seguimiento 97 participantes (3%) desarrollaron erupción no ampollosa transitoria. Ninguno de los participantes ingresó en hospital a causa de una reacción adversa.

No se registró ni un caso de reacción cutánea grave en los pacientes que habían dado negativo en la prueba de identificación del HLA-B*:58:01. En contraste, eran de esperar 7 casos, sobre la base de la incidencia histórica [0,30% al año (IC95%, 0,28%-0,31%); p=0,0026 en prueba binomial con dos colas].

Los autores concluyen que el cribado prospectivo del alelo HLA-B*058:01, acompañada de la recomendación de un tratamiento alternativo al alopurinol para los portadores, disminuyó de manera significativa la incidencia de reacciones cutáneas graves inducidas por el fármaco en los centros médicos de Taiwan.
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