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Última actualización: 16/9/2019
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Friedman BW, Dym AA, Davitt M, Holden L, Solorzano C, Esses D, Bijur PE, Gallagher EJ. Naproxen with cyclobenzaprine, oxycodone/acetaminophen, or placebo for treating acute low back pain: a randomized clinical trial
Journal of the American Medical Association (JAMA)
20 de octubre 2015
Volumen 314 nº 15 página(s) 1572-80

En este ensayo clínico realizado en un centro del Bronx de Nueva York, se aleatorizó a 320 pacientes que habían acudido a un servicio de urgencias por lumbalgia aguda de origen no traumático y no radicular de dos semanas de evolución como mínimo, a recibir 20 comprimidos (para 10 días de tratamiento) con naproxeno (500 mg dos veces al día) más 60 comprimidos de uno de los tres siguientes: placebo, ciclobenzapirina (un relajante muscular) (5 o 10 mg cada 8 h) o una combinación de oxicodona (5 o 10 mg cada 8 h) + paracetamol (325 o 650 mg cada 8 h). Se instruyó a los pacientes para que tomaran uno o dos comprimidos cada 8 h.

Se utilizó un cuestionario con 24 preguntas que da lugar a una escala de puntuación de 0 a 24 puntos (24 puntos corresponden al máximo grado de afectación). Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01587274.

Al inicio la puntuación media fue de 20 en el grupo placebo, 19 en el grupo ciclobenzapirina y 20 en el grupo oxicodona + paracetamol. Al cabo de una semana la mejoría media de la escala fue de 9,8 puntos con placebo, 10,1 con ciclobenzapirina y 11,1 con la combinación de oxicodona + paracetamol.

Al cabo de una semana las mejorías en las puntuaciones de incapacidad fueron similares en los tres grupos. Sin embargo, un 31% de los pacientes todavía tenía dolor significativo.

La lumbalgia constituye un reto difícil. Los analgésicos opiáceos y los llamados relajantes musculares parecen poco eficaces. La ciclobenzapirina tiene efecto sedante y anticolinérgico, y la prescripción de analgésicos opiáceos para una patología en la que las guías de práctica clínica advierten que no hay que usarlos, puede producir abuso y dependencia.