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Última actualización: 5/8/2020
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Ref. ID 99547
 
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Eerenberg ES, Middeldorp S, Levi M, Lensing AW, Büller HR. Clinical impact and course of major bleeding with rivaroxaban and vitamin K antagonists
Journal of Thrombosis and Haemostasis (J Thromb Haemost)
septiembre 2015
Volumen 13 nº 9 página(s) 1590-6

Los resultados agregados de dos ensayos clínicos promovidos por el fabricante de rivaroxabán indican que en el tratamiento del tromboembolismo pulmonar este fármaco da lugar a menos episodios de hemorragia que las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) seguidas de warfarina.

Los ensayos fueron el llamado EINSTEIN-DVT, con 3.449 pacientes con trombosis venosa profunda sintomática (The EINSTEIN Investigators-89814) y el EINSTEIN-PE (The EINSTEIN-PE Investigators-92553), en 4.832 pacientes con tromboembolismo pulmonar (TEP) sintomático. En ambos ensayos los participantes habían sido aleatorizados a recibir rivaroxabán o bien HBPM seguida de warfarina. Las hemorragias graves fueron clasificadas según gravedad y curso clínico.

Los participantes aleatorizados a rivaroxabán experimentaron menos hemorragias que los aleatorizados a HBPM/warfarina [HR=0,54 (IC95%, 0,37-0,79)] así como menos hemorragias graves [HR=0,35; p=0,006), y menos cursos clínicos graves (HR=0,46; p=0,04). Los pacientes aleatorizados a rivaroxabán recibieron menos transfusiones de plasma fresco, menos transfusiones de hematíes y menos concentrados de complejo protrombínico que los aleatorizados a HBPM/warfarina.

[Un comentarista de JW señala que rivaroxabán inhibe un componente de la cascada de la coagulación, mientras que los cumarínicos inhiben cuatro. Esta y otras diferencias explicarían que la incidencia de hemorragia sea más baja con rivaroxabán. Una explicación que parece demasiado simplista.]
Citas relacionadas Citas relacionadas 89814, 92553