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Última actualización: 7/7/2020
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Mingrone G, Panunzi S, De Gaetano A, Guidone C, Iaconelli A, Nanni G, Castagneto M, Bornstein S, Rubino F. Bariatric–metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial
The Lancet (Lancet)
5 de septiembre 2015
Volumen 386 página(s) 964-73

OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento quirúrgico y farmacológico de obesos diabéticos.

MÉTODOS: Se diseñó un ensayo clínico abierto, en que se incluyeron pacientes de 30-60 años de edad, con índice de masa corporal (IMC) =35 kg/m2 y diabetes mellitus tipo 2 con control metabólico insuficiente (Hb1Ac =7%) aunque sin complicaciones graves de la enfermedad. Se les aleatorizó a tratamiento farmacológico o una de 2 modalidades de tratamiento quirúrgico, bypass gástrico en Y de Roux o diversión biliopancreática. Los pacientes fueron visitados cada 3 meses durante el primer año y cada 6 meses durante los 4 siguientes, aunque se podían hacer las visitas adicionales que el equipo investigador considerara necesarias. La variable principal del ensayo fue la proporción de pacientes en remisión de la diabetes a los 2 años (Hb1Ac =6,5% sin tratamiento específico durante el año anterior). En este trabajo se presentan los resultados de variables secundarias, entre las que destacan los pacientes que seguían en remisión, la evolución ponderal, el control de otros factores de riesgo vascular, la emergencia de complicaciones de la enfermedad y aspectos de calidad de vida a los 5 años. Por otro lado, también se evaluaron los acontecimientos adversos asociados a la cirugía.

RESULTADOS: Entre Abril y Octubre de 2009 se incluyeron 20 pacientes en cada grupo. Siete/19 (37%) de los pacientes a los que se había practicado el bypass gástrico y 12/19 (63%) de aquellos a los que se había practicado la diversión biliopancreática estaban en remisión de la diabetes. Quince de los pacientes sometidos a un tratamiento quirúrgico que estaban en remisión a los 2 años, no lo estaban a los 5; de todas formas, cabe destacar que en todos ellos la intensidad del tratamiento hipoglucemiante era significativamente inferior a la del que precisaban antes de la intervención. Ningún paciente de los que no estaba en remisión a los 2 años, lo estaba a los 5. Aunque los pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico presentaron mayor pérdida ponderal, 2 y los 5 años se observó un ligero aumento; en los pacientes que recibieron tratamiento farmacológico la pérdida ponderal fue más modesta, ésta fue sostenida a lo largo de todo el ensayo. En todos los grupos de tratamiento se observó una disminución del riesgo vascular (el único parámetro para el que la diferencia no llegó a ser estadísticamente significativa fue la tensión arterial), aunque la magnitud del cambio fue superior en los pacientes tratados quirúrgicamente. Cuatro de los pacientes tratados farmacológicamente presentaron complicaciones de la enfermedad (incluyendo 1 infarto agudo de miocardio mortal); únicamente un paciente sometido a bypass gástrico presentó nefropatía. Finalmente, los pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico presentaban mejores puntuaciones en las escalas de calidad de vida. En este periodo del ensayo (entre los 2 y los 5 años) no se observaron complicaciones de los procedimientos realizados.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que, en la población evaluada y a largo plazo, el tratamiento quirúrgico es superior.