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Última actualización: 15/3/2021
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Toledo E, Salas-Salvadó J, Donat-Vargas C, Buil-Cosiales P, Estruch R, Ros E, Corella D, Fitó M, Hu FB, Arós F, Gómez-Gracia E, Romaguera D, Ortega-Calvo M, Serra-Majem L, Pintó X, Schröder H, Basora J, Sorlí JV, Bulló M, Serra-Mir M, Martínez-González MA. Mediterranean diet and invasive breast cancer risk among women at high cardiovascular risk in the PREDIMED trial. A randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
1 de noviembre 2015
Volumen 175 nº 11 página(s) 1752-60

Algunos estudios observacionales han sugerido que la dieta mediterránea podría reducir el riesgo de cáncer de mama. Los resultados de un seguimiento de duración promedio de 4,8 años del ensayo clínico PREDIMED (paralelo, con tres grupos, en el que se compararon dieta baja en grasas (control) con dieta mediterránea suplementada con nueces y con dieta mediterránea suplementada con aceite extravirgen de oliva, a ciego simple, con 4.282 mujeres participantes con riesgo cardiovascular elevado, de las cuales 4.152 sin antecedente de cáncer de mama).

En este ensayo la incidencia de cáncer de mama fue una variable secundaria por protocolo. Ensayo clínico registrado en ISRCTN.org con el nº iSRCTN35739639.

Tras 4,8 años de seguimiento se identificaron 35 casos incidentes confirmados de cáncer de mama. Las tasas de incidencia observadas, por 1.000 personas-año, fueron 1,1 para la dieta mediterránea con aceite extravirgen de oliva [HR=0,32 (IC95%, 0,13-0,79)] en comparación con el grupo control], 1,8 para la dieta mediterránea con nueces [HR=0,59 (IC95%, 0,26-1,35)] en comparación con el grupo control], y 2,9 en el grupo control. En análisis con exposiciones dietéticas acumuladas y puestas al día a intervalos anuales, el valor de HR por cada 5% adicional de calorías en forma de aceite extravirgen de oliva fue de 0,72 (IC95%, 0,57-0,90).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Este es el primer ensayo clínico en el que se halla un efecto de una intervención dietética prolongada en el tiempo sobre la incidencia de cáncer de mama. Los resultados sugieren un efecto beneficioso de una dieta mediterránea con suplemento de aceite extravirgen de oliva para la prevención primaria del cáncer de mama. Estos resultados proceden de un análisis secundario de un ensayo clínico y se basan en un número reducido de casos incidentes; por lo tanto, deben ser confirmados en estudios más prolongados y con mayor número de participantes.