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Última actualización: 8/12/2019
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Patel A, Cass A, Peiris D, Usherwood T, Brown A, Jan S, Neal B, Hillis GS, Tonkin A, Webster R, Billot L, Bompoint S, Burch C, Burke H, Hayman N, Molanus B, Reid CM, Shiel L, Togni S, Rodgers A, for the Kanyini Guidelines Adherence with the Polypill (Kanyini GAP) Collaboration. A pragmatic randomized trial of a polypill-based strategy to improve use of indicated preventive treatments in people at high cardiovascular disease risk
European Journal of Preventive Cardiology (European Journal of Preventive Cardiology)
julio 2015
Volumen 22 nº 7 página(s) 920-30

Se presentan resultados iniciales de un ensayo clínico sobre polipíldora.

Se trata de un ensayo abierto, con 623 participantes reclutados en consultas de medicina general en Australia. Los participantes tenían enfermedad cardiovascular o bien un riesgo cardiovascular calculado a 5 años de 15% o más, e indicación de un antiagregante plaquetario, una estatina y dos o más antihipertensivos (tratamiento combinado).

Los participantes aleatorizados a la polipíldora recibieron una combinación a dosis fijas de 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS), 40 mg de simvastatina, 10 mg de lisinopril y o bien 50 mg de atenolol o bien 12,5 mg de hidroclorotiacida. Los participantes aleatorizados a tratamiento habitual siguieron recibiendo los medicamentos y las dosis que les prescribía el médico. Las variables principales fueron el uso notificado por el participante del tratamiento combinado, la presión arterial y el colesterol total.

Tras un seguimiento de una duración mediana de 18 meses, el grupo aleatorizado a polipíldora mostró mayor uso del tratamiento combinado [70% comparado con 47%; RR=1,49 (IC95%, 1,30-1,72); p<0,0001; NNT=4,4 (IC95%, 3,3-6,6)], sin que se registraran diferencias en la presión arterial sistólica ni en el colesterol total. Al final del ensayo un 17% de los participantes aleatorizados a la polipíldora y un 67% de los aleatorizados a tratamiento habitual estaban toamndo atorvastatina o rosuvastatina.

Los autores concluyen que la polipíldora mejoró el cumplimiento del tratamiento notificado por los participantes, y que la falta de diferencias en la presión arterial y el nivel de colesterol podría reflejar poder estadístico bajo del estudio. No obstante, en relación con el colesterol, los autores señalan que el mayor uso de estatinas potentes en el grupo de tratamiento habitual puede haber compensado el efecto de la polipíldora.
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