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Última actualización: 15/12/2019
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Morillo CA, Marin-Neto JA, Avezum A, Sosa-Estani S, Rassi Jr A, Rosas F, Villena E, Quiroz R, Bonilla R, Britto C, Guhl F, Velazquez E, Bonilla L, Meeks B, Rao-Melacini P, Pogue J, Mattos A, Lazdins J, Rassi A, Connolly SJ, Yusuf S, for the BENEFIT Investigators. Randomized trial of benznidazole for chronic Chagas’ cardiomyopathy
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
1 de octubre 2015
Volumen 373 nº 13 página(s) 1295-306

En este ensayo clínico en 394 pacientes con seguimiento a largo plazo, el tratamiento tripanocida con benznidazol de pacientes con cardiomiopatía causada por la enfermedad de Chagas redujo de manera significativa la detección de parásitos en suero, pero no redujo de manera significativa el deterioro cardíaco clínico a lo largo de cinco años:

ANTECEDENTES: Trypanosoma cruzi da lugar a enfermedad aguda y a una cardiomiopatía de evolución crónica. Con el fin de saber si el tratamiento tripanocida elimina el parásito o mejora el curso de la enfermedad crónica, se realizó un ensayo clínico en 2.854 pacientes con cardiomiopatía crónica por enfermedad de Chagas, en el que se comparó benznidazol con placebo durante un máximo de 80 días.

MÉTODOS: Se determinó el estado de seropositividad frente al parásito con una técnica de PCR. Fue positiva en el 60% de los participantes, al inicio del ensayo. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00123916, y en Current Controlled Trials con el nº ISRCTN13967269.

RESULTADOS: Al finalizar el tratamiento, se había registrado seroconversión en un 66% de los aleatorizados a benznidazol y un 34% de los aleatorizados a placebo. Esta diferencia, que fue significativa, se mantenía al cabo de 5 años de seguimiento.

Sin embargo, no se registraron diferencias entre los dos grupos en la variable principal combinada de acontecimientos adversos ni en ninguno de los componentes de esta variable (muerte, arritmia significativa, nueva insuficiencia cardíaca o empeoramiento de insuficiencia cardíaca, enfermedad tromboembólica o trasplante de corazón).

INTERPRETACIÓN: Por lo tanto, el tratamiento tripanocida mejoró la tasa de seroconversión, pero no modificó el curso clínico de la enfermedad crónica. Los autores indican que se ha sugerido que la enfermedad autoinmune sería un componente importante de la enfermedad tardía, y que sus resultados no son necesariamente aplicables a fases más precoces de la enfermedad. Es interesante que las tasas de seroconversión mostraron variabilidad geográfica, lo que podría constituir un indicador de infección por diferentes subtipos genéticos de T cruzi.
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