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Última actualización: 25/2/2021
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Ziff OJ, Lane DA, Samra M, Griffith M, Kirchhof P, Lip GYH, Steeds RP, Townend J, Kotecha D. Safety and efficacy of digoxin: systematic review and meta-analysis of observational and controlled trial data
British Medical Journal (BMJ)
30 de agosto 2015
Volumen 351 página(s) h4451

OBJETIVO: Clarificar el impacto de la digoxina sobre la mortalidad y otros resultados clínicos en todos los estudios observacionales y ensayos clínicos, teniendo en cuenta el diseño y los métodos de cada estudio.

MÉTODOS: Se realizaron búsquedas bibliográficas completas en Medline, EMBASE, la Cochrane Library, listas de citas y estudios en marcha mediante un diseño registrado antes de su inicio (PROSPERO, CRD42014010783). Se incluyeron todos los estudios publicados desde 1960 hasta julio de 2014 en los que se examinara el efecto del tratamiento con digoxina comparado con un control (placebo o ausencia de tratamiento). Los resultados fueron mezclados según el diseño del estudio, el método de análisis y el riesgo de sesgo. La variable principal fue la mortalidad por todas las causas y las secundarias (entre ellas la frecuencia de ingresos hospitalarios) fueron sometidas a metanálisis con un modelo de efectos al azar.

RESULTADOS: Se revisaron 52 estudios de manera sistemática, con un total de 621.845 pacientes. Los expuestos a digoxina fueron 2,4 años mayores que los de los grupos de control (IC95%, 1,3-3,6 años), presentaron una fracción de eyección menor (33% comparado con 42%), mayor proporción de pacientes con diabetes y uso más frecuente de diuréticos y antiarrítmicos.

Se incluyeron en el metanálisis 75 análisis de estudios, con un total de 4.006.210 años-paciente de seguimiento. Comparados con los de los grupos de control, los pacientes expuestos a digoxina no mostraron incrementod e la mortalidad ni en el análisis no ajustado [RR=1,76 (IC95%, 1,57-1,97)] ni en el ajustado [RR=1,61 (IC95%, 1,31-1,97)] ni en los estudios con puntuaciones de propensión [RR=1,18 (IC95%, 1,09-1,26)]. Tampoco se halló incremento del riesgo en los ensayos clínicos controlados [RR=0,99 (IC95%, 0,93-1,05)].

El análisis de metarregresión demostró que las diferencias iniciales entre los grupos tuvieron un importante impacto sobre el resultado relativo a la mortalidad, entre ellos los marcadores de insuficiencia cardíaca como por ejemplo el uso de diuréticos (p<0,004). Los estudios con mejores métodos y con menor riesgo de sesgo tendieron a no hallar asociación entre digoxina y mortalidad (p<0,001). En todos los tipos de estudio, la digoxina dio lugar a una reducción pequeña pero significativa de los ingresos hospitalarios por todas las causas [RR=0,92 (IC95%, 0,89-0,95); p<0,001; n=29.525].

CONCLUSIONES: En ensayos clínicos la digoxina tiene un efecto neutro sobre la mortalidad. También da lugar a una pequeña reducción de los ingresos hospitalarios en todos los tipos de estudio. Independientemente del análisis estadístico, los sesgos de prescripción limitan seriamente el valor de los estudios observacionales para examinar la asociación entre digoxina y mortalidad.

[Un análisis retrospectivo del ensayo clínico ROCKETT-AF (en el que se comparó rivaroxabán con warfarina en pacientes con fibrilación auricular; por lo tanto, dado que el uso de digoxina no fue aleatorizado, se trata de un estudio observacional dentro de un ensayo clínico) sugirió que la digoxina incrementa la mortalidad (Washam et al-99291). El presente estudio, más convincente porque reúne los estudios observacionales y experimentales) desmiente esta posibilidad.]
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