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Última actualización: 24/6/2019
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Sax PE, Wohl D, Yin MT, Post F, DeJesus E, Saag M, Pozniak A, Thompson M, Podzamczer D, Molina JM, Oka S, Koenig E, Trottier B, Andrade-Villanueva J, Crofoot G, Custodio JM, Plummer A, Zhong L, Cao H, Martin H, Callebaut C, Cheng AK, Fordyce MW, McCallister S, GS-US-292-0104/0111 Study Team. Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate, coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine, for initial treatment of HIV-1 infection: two randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trials
The Lancet (Lancet)
27 de junio 2015
Volumen 385 página(s) 2606-15

Tenofovir disoproxil fumarato puede causar efectos adversos renales y óseos relacionadas con concentraciones plasmáticas elevadas del fármaco. Tenofovir alafenamida es un nuevo profármaco de tenofovir con una reducción del 90% en las concentraciones en plasma. Los regímenes que contienen tenofovir alafenamida han mostrado mejorar la seguridad renal y ósea en comparación con regímenes que contienen fumarato de tenofovir disoproxil.

Los resultados de estos dos estudios mostraron respuestas virológicas favorables a las 48 semanas en más de un 90% de los pacientes con ambas combinaciones. Se observó un mejor perfil de seguridad con la formulación con alafenamida. De todas maneras estos ensayos no fueron diseñados específicamente para tener el poder estadístico de detectar diferencias si existen, respecto a la insuficiencia renal o las fracturas..