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Última actualización: 21/7/2018
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Ref. ID 99302
 
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Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bavaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A D, Hermann HC, Brown DL, Williams M, Davidson MJ, Svensson LG, PARTNER 1 trial investigators, Akin J. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial
The Lancet (Lancet)
20 de junio 2015
Volumen 385 página(s) 2477-84

OBJETIVO: Presentar los resultados a 5 años de los pacientes de alto riesgo quirúrgico que participaron en el ensayo PARTNER 1.

MÉTODOS: PARTNER 1 fue un ensayo clínico multicéntrico, internacional en que se incluyeron pacientes afectos de estenosis aórtica severa (área =0,8 cm2 y velocidad máxima o gradiente medio transvalvular = 4 m/s o = 40 mmHg, respectivamente) con alto riesgo quirúrgico (mortalidad predicha >15% a los 30 días del procedimiento). Se les aleatorizó a recambio valvular clásico (RV) o a la implantación percutánea de la prótesis (IPP). La variable principal del ensayo fue la mortalidad global; entre las secundarias destacaban la mortalidad cardiovascular, ictus, reingresos, insuficiencia renal aguda, complicaciones vasculares, hemorragias y estado funcional. Previamente se han publicado los resultados al año, 2 y 3 años del procedimiento y en el presente trabajo se publican los resultados a los 5 años.

RESULTADOS: De los 699 pacientes incluidos (351 aleatorizados a RV y 348 a IPP), 38 y 4, respectivamente, no fueron sometidos al procedimiento. La mediana de seguimiento fue de 3,14 años (Q1 0,7 años, Q3 4,92 años). La mortalidad a los 5 años fue de 62,4% en el grupo de pacientes sometidos a RV y de 67,8% en el grupo IPP (diferencia no significativa). Tampoco se observaron diferencias en las variables secundarias. Los factores asociados a mayor mortalidad, independientemente del tratamiento recibido, fueron la comorbididad hepática o renal y la fibrilación auricular en el momento de la intervención. En el grupo IPP, también lo fue la vasculopatía periférica. En un análisis de subgrupos se observó que los pacientes con vasculopatía y sin hipertensión arterial pulmonar tenían mejores resultados si se sometían a RV. El 83% de los supervivientes presentaban insuficiencia cardíaca en clase funcional 1 o 2 (sin diferencia significativa entre los grupos de tratamiento). Los pacientes sometidos a IPP presentaban insuficiencia aórtica (IAo) paravalvular con mayor frecuencia (14% vs 1%), mientras que la tasa de regurgitación transvalvular fue similar entre los grupos. La severidad de la regurgitación fue un predictor de mortalidad a 5 años (72,4% en los que presentaban IAo severa vs 56,6% en los que la presentaban entre nula y moderada (p=0,003).

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que en pacientes de alto riesgo quirúrgico los resultados a los 5 años de ambos procedimientos son similares.