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Última actualización: 19/8/2019
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Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Adjuvant bisphosphonate treatment in early breast cancer: meta-analyses of individual patient data from randomised trials
The Lancet (Lancet)
3 de octubre 2015
Volumen 386 nº 10001 página(s) 1353-61

Los bisfosfonatos tienen profundos efectos sobre la fisiología del hueso y podrían modificar el proceso de metástasis. Se realizaron metanálisis colaborativos para clarificar los riesgos y los efectos beneficiosos del tratamiento adyuvante con bisfosfonatos en el cáncer de mama.

MÉTODOS: Se reunieron los datos individuales de los pacientes participantes en todos los ensayos clínicos sin factores de confusión en cáncer de mama precoz, en los que se aleatorizó entre bisfosfonato y control. Las variables principales fueron la recurrencia, la recurrencia a distancia y la mortalidad por cáncer de mama. Se realizaron investigaciones principales de subgrupos sobre la localización de la recurrencia a distancia (hueso u otra localización), el estado respecto a la menopausia (considerándose postmenopausia tanto la natural como la artificial) y la clase de bisfosfonato [aminobisfosfonatos (zoledrónico, ibandronato, pamidronato) u otros (clodronato)]. Los análisis fueron por intención de tratar y se calcularon valores de riesgo relativo (RR) sobre el primer acontecimiento de interés para cada variable. Trabajo financiado por Cancer Research UK; Medical Research Council.

RESULTADOS: Se recibieron datos sobre 18.766 mujeres [18.206 (97%) en ensayos clínicos de 2 a 5 años] con seguimiento de una duración mediana de hasta 5,6 años, durante los cuales ocurrieron 3.453 primeras recurrencias y 2.106 muertes por cáncer de mama.

En el conjunto de las pacientes, se registraron leves reducciones de:

- la tasa de recurrencia [RR=0,94 (IC95%, 0,87-1,01); 2p=0,08];

- la tasa de recurrencia a distancia [20,4% comparado con 21,8%; RR=0,92 (IC95%, 0,85-0,99); 2p=0,03];

- la tasa de recurrencia en hueso [7,8% comparado con 9,0%; RR=0,83 (IC95%, 0,73-0,94); 2p=0,004], y

- la mortalidad por cáncer de mama [16,6% comparado con 18,4%; RR=0,91 (IC95%, 0,83-0-0,99); 2p=0,04].

En las 11.767 pacientes postmenopáusicas se registraron reducciones altamente significativas al cabo de 10 años con la adición de bisfosfonatos de las siguientes variables:

- la tasa de recurrencia [RR=0,86 (IC95%, 0,78-0,94); 2p=0,002];

- la tasa de recurrencia a distancia [RR=0,82 (IC95%, 0,74-0,92); 2p=0,0003];

- la tasa de recurrencia en hueso [RR=0,72 (IC95%, 0,60-0,86); 2p=0,0002], y

- la mortalidad por cáncer de mama [RR=0,82 (IC95%, 0,73-0,93); 2p=0,002].

Sin embargo, incluso para la tasa de recurrencia en hueso, se observaron diferencias al límite de la significación estadística para el estado en relación a la menopausia (2p=0,06) y la edad (2p=0,03).

Estos efectos beneficiosos fueron independientes del tipo de bisfosfonato, la pauta de administración, el estado del receptor estrogénico del tumor primario, la presencia de ganglio axilar y el uso de quimioterapia sistémica concomitante.

No se registró reducción de la incidencia de cáncer de mama contralateral ni en el riesgo de metástasis en localizaciones no óseas.

No se registraron diferencias en la mortalidad por causas diferentes al cáncer de mama.

En las 13.341 mujeres con datos disponibles sobre fractura, los bisfosfonatos redujeron el riesgo de fractura de 7,3% a 6,3% [RR=0,85 (IC95%, 0,75-0,97); 2p=0,02].

INTERPRETACIÓN: El tratamiento adyuvante con bisfosfonatos reduce la tasa de recurrencia ósea del cáncer de mama y reduce la mortalidad por cáncer de mama, pero este efecto beneficioso sólo está claro en las mujeres que ya había pasado la menopausia cuando se inició el tratamiento.
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