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Última actualización: 31/5/2020
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Yang C-Y, Chen CH, Deng S-T, Huang C-S, Lin Y-J, Chen Y-J, Wu C-Y, Hung S-L, Chung W-H. Allopurinol use and risk of fatal hypersensitivity reactions: A nationwide population-based study in Taiwan
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
septiembre 2015
Volumen 175 nº 9 página(s) 1550-7

La prescripción de alopurinol, fármaco de primera elección para el tratamiento de la gota, a pacientes con hiperuricemia asintomática y comorbididad renal y cardiovascular está aumentando en todo el mundo. Sin embargo, puede producir reacciones de hipersensibilidad cutáneas graves como erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica. El objetivo del presente estudio fue determinar la incidencia de las reacciones de hipersensibilidad a alopurinol en nuevos usuarios del fármaco, y sus factores de riesgo.

MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo de cohortes de alcance nacional en Taiwan. La base de datos del sistema de salud contiene las historias clínicas detalladas de más de 23 millones de personas. Se examinaron datos del período 2005-2011, ambos incluidos. De 1.613.719 pacientes que recibían alopurinol, se identificaron 495.863 que eran nuevos usuarios. Se trató de identificar casos de hipersensibilidad a alopurinol ocurridos en los primeros 3 meses de tratamiento. El período en el que se determinaron los ingresos hospitalarios fue de 1 mes desde la fecha del episodio, y el período para evaluar als complicaciones renales y la mortalidad fue de 2 meses desde el episodio. Se aplicaron pruebas de regresión de Poisson y análisis de regresión logística.

RESULTADOS: La tasa de incidencia anual de hipersensibilidad a alopurinol fue de 4,68 por 1.000 nuevos usuarios. La tasa de incidencia de ingreso hospitalario por estas complicaciones fue de 2,02 por 1.000, y la de mortalidad por esta causa fue de 0,39 por 1.000 nuevos usuarios. Durante el período de estudio la tasa de incidencia anual de hipersensibilidad a alopurinol aumentó de manera significativa (p<0,001). Los factores de riesgo identificados fueron sexo femenino, más de 60 años de edad, dosis inicial de alopurinol de más de 100 mg al día, presencia de comorbididad renal o cardiovascular e hiperuricemia asintomática como indicación del uso de alopurinol. Los pacientes con hiperuricemia asintomática o con comorbididad renal o cardiovascular presentaron un riesgo significativamente más elevado [OR=1,61 (IC95%, 1,33-1,94); p<0,001 para comorbididad renal, y OR=1,52 (IC95%, 1,19-1,93); p<0,001 para la comor5bididad cardiovascular]. En estos pacientes el riesgo de muerte fue también más alto [OR=5,59 (IC95%, 2,61-11,94); p<0,001 para comorbididad renal, y OR=3,57 (IC95%, 2,31-5,51), p<0,001 para la comorbididad cardiovascular].

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: En pacientes con hiperuricemia asintomática acompañada de comorbididad renal o cardiovascular, el uso de alopurinol implica un riesgo significativamente más elevado de reacción grave de hipersensibilidad. El médico debe ser prudente con la prescripción de alopurinol a pacientes de riesgo elevado (con hiperuricemia asintomática, comorbididad renal o comorbididad cardiovascular).