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Última actualización: 19/7/2019
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Anónimo. Ivermectin cream (Soolantra) for rosacea
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
13 de abril 2015
Volumen 57 nº 1466 página(s) 51-2

La FDA ha aprobado una crema de ivermectina al 1% para el tratamiento tópico de las lesiones inflamatorias de la rosácea. La ivermectina se usa para el tratamiento de la oncocerciasis y otras infestaciones por gusanos en comprimidos para vía oral, y también en forma de loción al 0,5% para el tratamiento de los piojos de cuero cabelludo.

La rosácea es una frecuente erupción facial inflamatoria crónica de causa desconocida, caracterizada por eritema, telangiectasias y pápulas y pústulas acneiformes recurrentes y progresivas, generalmente en la parte central de la cara.

Se desconoce el mecanismo de acción de la ivermectina en la rosácea. Posiblemente tiene un efecto antiinflamatorio. Algunos estudios han implicado la presencia de ácaros en las lesiones, en la patogenia de las erupciones faciales inflamatorias características de esta patología.

Generalmente se prueban inicialmente fármacos en aplicación tópica, como metronidazol, ácido azelaico, en ocasiones en combinación con otros antimicrobianos, como doxiciclina a concentración baja, que puede acelerar la respuesta. Si el paciente no responde a estas medidas de primera línea, se usan retinoides en aplicación tópica. La isotretinoína por vía oral se reserva para los casos con afectación inflamatoria grave, con nódulos y quistes. Parece ser que una formulación tópica de brimonidina, un agonista alfa-2, tiene cierta eficacia para reducir el eritema facial en pacientes con rosácea, pero no tiene efecto sobre el componente papular y pustular de la enfermedad. Los tratamientos con luz y con láser pueden disminuir la intensidad de las telangiectasias y el eritema.

La aprobación de la crema se basa en los resultados de dos ensayos clínicos a doble ciego de 12 semanas, en los que se comparó la crema con el vehículo sin ivermectina, en un total de 1.371 pacientes. En ambos ensayos las tasas de mejoría completa o casi completa de las lesiones fueron de 38,4% y 40,1% con ivermectina, comparados con 11,6% y 18,8% con el vehículo.

Dos extensiones de estos ensayos hasta 40 semanas mostraron que los porcentajes de pacientes con resolución completa o casi completa de las lesiones aumentaron a 71,1% y 76% con el uso continuado de la crema.

En otro ensayo, de 16 semanas, en 962 pacientes con rosácea papular y pustular moderada o grave, se observó que la crema de ivermectina al 1% una vez al día era significativamente más eficaz que crema de metronidazol al 0,75% dos veces al día en la reducción de lesiones inflamatorias (83% comparado con 73,7%) y en su resolución (84,9% comparado con 75,4%).

En los ensayos se registró quemazón e irritación cutánea en menos de un 1% de los expuestos a la crema de ivermectina. No se registraron efectos adversos sistémicos.

Se concluye que la crema de ivermectina al 1% parece ser eficaz para el tratamiento de la rosácea con lesiones papulares y pustulares, con efectos adversos mínimos.