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Última actualización: 31/5/2020
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Andersen NN, Pasternak B, Friis-Moller N, Andersson M, Jess T. Association between tumour necrosis factor-a inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease: nationwide Danish cohort study
British Medical Journal (BMJ)
5 de junio 2015
Volumen 350 página(s) h2809

OBJETIVO: investigar si las personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tratadas con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa) tienen un riesgo aumentado de infección.

MÉTODOS: Estudio de cohortes emparejadas por puntuaciones de propensión en los registros nacionales de Dinamarca, de 2000 a 2012. La cohorte de partida elegible para el emparejamiento estaba formada por 52.392 personas con EII de 15 a 75 años de edad, de las que 4.300 recibían tratamiento con inhibidores del TNF alfa. Con el fin de limitar la influencia de factores de confusión, se aplicó un método de emparejamiento en dos fases: primero emparejamiento por edad, sexo, duración de la enfermedad y subtipo de EII, y luego emparejamiento por puntuaciones de propensión (en razón 1:1). esto dio lugar a 1.543 personas tratadas con inhibidores del TNF alfa y 1.543 no tratadas que fueron incluidas en los análisis.

La variable principal fue cualquier infección grave, definida como un diagnóstico de infección con ingreso hospitalario. Se calcularon valores de HR para dos períodos de riesgo (90 y 365 días después del inicio del tratamiento con el inhibidor del TNF alfa). También se calcularon valores de HR para infecciones de localizaciones específicas, solamente para el período de riesgo de 365 días.

RESULTADOS: En el período de riesgo de 90 días, se registraron 51 casos de infección en los expuestos a inhibidores del TNF alfa (tasa de incidencia de 14 por 100 años-persona), comparado con 33 en los no tratados (9 por 100 y año), lo que dio un HR=1,63 (IC95%, 1,01-2,63).

En el período de riesgo de 365 días, la HR fue de 1,27 (IC95%, 0,92-1,75).

En los análisis de infecciones de localizaciones específicas, la HR fue de más de 2 para varios subgrupos, pero sólo alcanzó significación estadística para las infecciones cutáneas y de tejidos blandos [HR=2,51 (IC95%, 1,23-5,12)].

CONCLUSIONES: Este estudio de cohortes a nivel nacional con emparejamiento por puntuaciones de propensión sugiere un aumento del riesgo de infecciones graves asociadas al uso de inhibidores del TNF alfa en los primeros 90 días de tratamiento, y una disminución subsiguiente del riesgo. Estos resultados obligan a una mayor conciencia de las complicaciones infecciosas potenciales de estos fármacos, sobre todo en las primeras semanas de tratamiento.