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Última actualización: 20/11/2019
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Pickard R, Starr K, MacLennan G, Lam T, Thomas R, Burr J, McPherson G, McDonald A, Anson K, N'Dow J, Burgess N, Clark T, Kilonzo M, Gillies K, Shearer K, Boachie C, Cameron S, Norrie J, McClinton S. Medical expulsive therapy in adults with ureteric colic: a multicentre, randomised, placebo-controlled trial
The Lancet (Lancet)
25 de julio 2015
Volumen 386 nº 9991 página(s) 341-9

Las guías de práctica clínica (GPC) para el tratamiento del cólico renal por cálculo renal proponen “tratamiento médico expulsivo” con relajantes de la musculatura lisa como tamsulosina o nifedipina. Sin embargo, los dos metanálisis sobre los que se basan estas recomendaciones incluyeron ensayos clínicos de pequeño tamaño, unicéntricos y de calidad baja a intermedia.

Con el fin de evaluar la eficacia de estos tratamientos de manera más rigurosa, se realizó un ensayo clínico multicéntrico en el Reino Unido. Participaron 1.136 adultos con síntomas, con un solo cálculo (de <10 mm de diámetro, identificados por TAC, sin sepsis y sin urgencia inmediata). Fuero aleatorizados a tamsulosina (0,4 mg una vez al día), nifedipina (30 mg una vez al día) o placebo, durante 4 semanas.

Fueron aleatorizados 1.167 pacientes. La variable principal fue la proporción de pacientes que no necesitó más intervenciones para ayudar a la expulsión del cálculo al cabo de 4 semanas [una variable atípica en estos ensayos, en los que se suele examinar el tiempo hasta la expulsión del cálculo].

Durante el tratamiento, alrededor de 20% de los pacientes de los tres grupos necesitó intervenciones adicionales para ayudar a expulsar el cálculo. No se registraron diferencias entre los tres grupos: 303 de 379 (80%) participantes en el grupo placebo comparado con 307 de 378 del grupo tamsulosina [diferencia ajustada = 1,3% (IC95%, de -5,7% a 8,3%) y con 304 de 379 (80%) en el grupo nifedipina [diferencia absoluta ajustada = 0,5% (IC95%, de -5,6% a 6,5%)].

En las 8 semanas posteriores al tratamiento necesitaron intervenciones adicionales alrededor de 7% de los pacientes de cada grupo. Los resultados no fueron diferentes según sexo, tamaño y localización del cálculo. El uso de analgésicos, el tiempo hasta la expulsión del cálculo y el estado general de salud fueron similares en los tres grupos.

[Este ensayo clínico, diseñado de manera pragmática para evaluar la utilidad de las recomendaciones de las GPC, descarta definitivamente cualquier esperanza positiva relativa a los bloqueadores alfa-adrenérgicos en el tratamiento (expulsivo) del cálculo renal. También elimina las dudas sobre la posible eficacia de la nifedipina. Quizá más importante, confirma la importancia esencial de los ensayos clínicos de gran tamaño y bien diseñados para evaluar las intervenciones clínicas y formular guías de práctica clínica.]
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