Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 13/8/2019
SIETES contiene 92794 citas

 
Ref. ID 99052
 
Tweet
Anónimo. FDA officials question added benefit of Vertex's new cystic fibrosis drug before panel meeting
DIA Daily (DIA Daily)
11 de mayo 2015
página(s) 1

En ocasión de la reunión del Comité Asesor correspondiente de la FDA para discutir sobre la petición de registro de una combinación a dosis fijas de ivacaftor + lumacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística con la mutación más común, funcionarios de la FDA pusieron en duda que este medicamento deba ser aprobado. El efecto de la combinación fue “pequeño” y “no se sabe si el fármaco contribuye a producir algún efecto beneficioso mejor que el de ivacaftor sin combinar.

No obstante, Associated Press informó que “los analistas confían en la aprobación del medicamento por la FDA”. La falta de tratamientos de eficacia demostrada en esta enfermedad favorece las posibilidades de aprobación.