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Última actualización: 18/1/2020
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Anónimo. FDA Drug Safety Communication: FDA warns that SGLT2 inhibitors for diabetes may result in a serious condition of too much acid in the blood
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
15 de mayo 2015
página(s) 1

Entre marzo de 2013 y el 6 de junio de 2014 la FDA ha recibió 20 notificaciones de casos de cetoacidosis diabética, cetoacidosis o cetosis en pacientes tratados con inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (inhibidores SGLT2), como dapagliflocina, canagliflocina y embagliflocina. Los inhibidores del SGLT2 reducen la glucemia al hacer que los riñones promuevan la excreción de glucosa por la orina. Estos fármacos están disponibles tanto como productos de un solo ingrediente como en combinación a dosis fija con metformina.

Sigue recibiendo notificaciones de este efecto indeseado. En todos los casos el paciente debió ser atendido en servicios de urgencias, o ser ingresado en hospital. El cuadro apareció tras una mediana de dos semanas de tratamiento.

La FDA recomienda al clínico vigilar la aparición de acidosis en los pacientes tratados con estos fármacos que experimentan síntomas como disnea, náusea, vómito, dolor abdominal y fatiga. Si se confirma la acidosis se debe detener el tratamiento con el fármaco, corregir la acidosis y vigilar la glucemia.

Se puede hallar información adicional en:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm