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Última actualización: 28/2/2020
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Ref. ID 99034
 
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De Cruz P, Kamm MA, Hamilton AL, Ritchie KJ, Krejany EO, Gorelik A, Liew D, Prideaux L, Lawrance IC, Andrews JM, Bampton PA, Gibson PR, Sparrow M, Leong RW, Florin TH, Gearry RB, Radford-Smith G, Macrae FA, Debinski H, Selby W, Kronborg I, Johnston MJ, Woods R, Elliott PR, Bell SJ, Brown SJ, Connell WR, Desmond PV. Crohn's disease management after intestinal resection: a randomised trial
The Lancet (Lancet)
11 de abril 2015
Volumen 385 página(s) 1406-17

OBJETIVO: Determinar la mejor estrategia (entre las evaluadas) para prevenir la recurrencia de la enfermedad de Crohn tras una intervención quirúrgica.

MÉTODOS: Se diseñó un ensayo clínico multicéntrico, aletaorizado en el que se incluyeron pacientes afectos de enfermedad de Crohn sometidos a resección completa de las lesiones macroscópicas cuya anatomosis fuera observable mediante colonoscopia. Se les asignó 2:1 a someterse a una colonoscopia a los 6 meses de la intervención o a manejo habitual. Todos los pacientes recibieron metronidazol 400 mg 2 veces al día durante 3 meses). Los pacientes en alto risgo de recurrencia (tabaquismo, enfermedad penetrante, resecciones previas) recibieron además azatioprina (2 mg/kg por día), 6 mercaptopurina (1,5mg/kg por día) o adalimumab (dosis inicial de 160 mg seguida de 80 mg a las 2 semanas y 40 mg cada 2 semanas) durante 18 meses. La participación en el ensayo terminaba en caso de presentar una recurrencia clínica. En las colonoscopias (a los 6 meses en el grupo expeimental y a los 18 en ambos) la evaluación de la actividad de la enfermedad se realizó principalmente mediante la escala de Rutgeerts. En caso de que a un paciente del grupo experimental se le diagnosticase recurrencia endoscópica, si no tomaba tratamiento se le iniciaba una tiopurina, si tomaba una tiopurina se le añadía adalimumab y los que recibían adalimumab doblaban la dosis de este fármaco. La variable principal del ensayo fue la presencia y gravedad de recurrencia endoscópica a los 18 meses.

RESULTADOS: Entre Octubre de 2009 y Septiembre de 2011 se incluyeron 184 pacientes. Todos recibieron metronidazol durante 3 meses. Los 174 que cumplían criterios de alto riesgo para recurrencia, además, recibieron tratamiento tiopurinas (n=101) o adalimumab (n=44). De ellos, 122 fueron aletaorizados al grupo de control endoscópico a los 6 meses y 52 al grupo de manejo habitual. Tras la colonoscopìa programada, se intensificó el tratamiento a 47 de los pacientes en el grupo experimental. Aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas se observó una mayor prevalencia de recurrencia clínica (17% vs 11%), que fue así mismo más precoz (a los 6 meses vs a los 9 meses), en el grupo de pacientes que siguió el manejo convencional. A los 18 meses 60 pacientes (49%) en el grupo de intervención y 35 (67%) en el grupo control habían presentado recurrencia por criterios endoscópicos. Por el contrario la colonoscopia era completamente normal en 27 (22%) y 4 (8%) de ellos, respectivamente. Dieciocho de los pacientes a los que se intensificó el tratamiento a los 6 meses (2/8 a los que se aumentó la dosis de tiopurinas y 16/36 a los que se aumento la de adalimumab [38% en total]) estaban en remisión en la evaluación practicada 1 año después.

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que un seguimiento intensivo permite individualizar el tratamiento de los pacientes y disminuye el riesgo de recurrencia de la enfermedad de Crohn tras una intervención quirúrgica.


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