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Última actualización: 22/11/2020
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Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness. A randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
mayo 2015
Volumen 175 nº 5 página(s) 691-700

IMPORTANCIA: Para los pacientes con esperanza de vida breve, algunos riesgos de los fármacos pueden ser superiores a sus efectos beneficiosos si estos últimos tardan años en manifestarse; las estatinas son un ejemplo de este tipo de fármacos. No existe información sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de la retirada del tratamiento con estatinas en pacientes con esperanza de vida limitada. El objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad y el impacto clínico y económico de la retirada de estatinas en pacientes en cuidados paliativos.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, de grupos paralelos, no a ciegas y pragmático, en adultos con una esperanza de vida estimada de un mes a un año, que recibían tratamiento con una estatina durante 3 meses como mínimo para prevención cardiovascular primaria o secundaria, con deterioro reciente de su estado funcional y sin enfermedad cardiovascular activa reciente. Los participantes fueron aleatorizados a retirar o a proseguir el tratamiento y fueron visitados a intervalos mensuales hasta un máximo de un año. Fue realizado de 2011 a 2013. Todos los análisis se realizaron por intención de tratar. La variable principal fue la mortalidad en los 60 días siguientes, supervivencia, morbididad cardiovascular, estado funcional, calidad de vida, síntomas, número de medicamentos (excluidas las estatinas) y ahorros de costes. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01415934.

RESULTADOS: Participaron 381 pacientes, 189 aleatorizados a retirar y 192 a continuar. La edad media (DE) fue de 74,1 (11,6) años. Un 22% de los participantes presentaba afectación cognitiva y un 48,8% tenía cáncer. La mortalidad en el grupo de retirada fue de 23,8% y en el de continuación fue de 20,3% [diferencia de 3,5% (IC95%, de -3,5% a 10,5%); p=0,36] y no se situó fuera del límite de no inferioridad. La calidad de vida fue mejor en el grupo de retirada (p=0,04). La morbididad cardiovascular fue baja (13 casos en el grupo de retirada y 11 en el de continuación). El ahorro medio diario fue de 3,37$, y el ahorro por paciente fue de 716$.

CONCLUSIONES: Los resultados de este ensayo pragmático sugieren que detener el tratamiento con estatinas es seguro y puede dar lugar a efectos beneficiosos como mejor calidad de vida, uso de menos medicaciones y la consecuente reducción de costes de la medicación.