Ref. ID 98979
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Chang H-Y,
Zhou M,
Tang W,
Alexander GC,
Singh S.
Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: population based retrospective cohort study
British Medical Journal (BMJ)
24 de abril 2015
Volumen 350 página(s) h1585
Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de cohortes a partir de la información de una base de datos administrativa norteamericana entre el 1 de octubre de 2010 y el 31 de marzo de 2012 con el objetivo de determinar en el mundo real la seguridad de dabigatrán o rivaroxabán en comparación con warfarina (n=46.163) en relación a las hemorragias gastrointestinales. La variable principal fue el tiepo hasta el episodio de hemorragia. Los riesgos se obtuvieron a partir de los modelos de riesgo proporcional de Cox con emparejamiento por puntuajes de propensión. El estudio, fue financiado por el National Heart, Lung and Blood Institute.
La edad media fue de 62, 57,6, y 57,4 para los usuarios de dabigatrán, rivaroxabán y warfarina, respectivamente. El mayor riesgo de HGI se observó entre los usuarios de dabigatrán, mientras que el menor se asoció al uso de rivaroxabán (9,01 frente a 3,41 por 100 años persona). Tras ajustar por los factores de confusión no se observaron diferencias significativas en los riesgos entre dabigatrán y warfarina o rivaroxabán y warfarina.
La conclusión de los autores es que aunque las tasas de hemorragias gastrointestinales parecer ser similares en la población del estudio, no podemos descartar un 50% de incremento del riesgo de sufrir dicho evento con dabigatrán, comparado con warfarina y más del doble con rivaroxabán en comparación con ésta.
ABSORCIÓN,
ANTICOAGULANTES,
ANTICOAGULANTES ORALES,
APIXABÁN,
BASES DE DATOS,
BIODISPONIBILIDAD,
COHORTES,
CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS,
CUMARÍNICOS,
DABIGATRÁN,
DATABASES,
DOSIFICACIÓN,
DOSIS,
ECC,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
EINSTEIN,
EINSTEIN-PE,
ENSAYO CLÍNICO,
ESTUDIOS OBSERVACIONALES,
FARMACOCINÉTICA,
FARMACOVIGILANCIA,
GERIATRÍA,
HEMATOLOGÍA,
HEMORRAGIA,
HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL,
HEMOSTASIA,
HGI,
INHIBIDORES DE LA TROMBINA,
INHIBIDORES DEL FACTOR XA,
METANÁLISIS,
ORALES,
RCT,
RECOVER,
RE-COVER,
RELY,
RE-MEDY,
REVISIÓN SISTEMÁTICA,
RIVAROXABÁN,
ROCKET,
ROCKET AF,
TROMBOEMBÓLICAS,
TROMBOEMBOLISMO VENOSO,
WARFARINA