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Última actualización: 20/11/2019
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Ref. ID 98911
 
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Anónimo. Ipilimumab et mélanome métastasé ou inopérable
La Revue Prescrire (Prescrire)
febrero 2015
Volumen 35 página(s) 95

En los pacientes con melanoma metastásico o no operable, el vemurafenib es una opción en caso de mutación BRAF V600. En ausencia de esta mutación, los citotóxicos son poco eficaces.

El ipilimumab, un anticuerpo monoclonal que estimula la proliferación y la activación de los linfocitos T citotóxicos, fue autorizado en segunda línea con una relación beneficio-riesgo incierta. A finales de 2013, esta referencia fue suprimida.

En primera línea, el ipilimumab no ha sido evaluado en ningún ensayo clínico comparativo a la dosis de 3 mg/kg autorizada. En un ensayo clínico comparativo entre ipilimimab 10 mg/kg + dacarbazina y placebo + dacarbazina, se registró un alargamiento de la supervivencia global de algunas semanas con la combinación. La EMA solicitó al laboratorio que realizara un ensayo en el que se comparara el efecto sobre la supervivencia de las dosis de 3 mg/g frente a 10 mg/kg.

Los efectos adversos del ipilimumab están relacionados con reacciones inmunes frecuentes y a menudo graves, sobre todo cutáneas, digestivas, endocrinas, hepáticas y neurológicas.

En conclusión, en espera de los resultados del estudio en curso, el ipilimimab a la dosis autorizada de 3 mg/kg sólo se recomienda en el marco de un ensayo clínico.