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Última actualización: 29/11/2020
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Ref. ID 98896
 
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Anónimo. Lénalidomide et syndromes myélodysplasiques
La Revue Prescrire (Prescrire)
enero 2015
Volumen 35 página(s) 8

En caso de síndrome mielodisplásico con una delección 5q sin otra anomalía cromosómica, los pacientes presentan sobre todo anemias crónicas. En los pacientes con riesgo débil o denominado "intermedio-1) de transformación en leucemia aguda mieloblástica o de muerte prematura, el tratamiento es principalmente sintomática. Se basa en transfusiones repetidas, molestas y con riesgo de efectos adversos hepáticos o cardíacos secundarios a la sobrecarga de hierro.

La lenalidomida ha sido autorizada en los pacientes con un síndrome mielodisplásico asociado a una delección 5q aislada con riesgo débil o intermedio-1, y a menudo transfundidos.

En un ensayo clínico comparativo con placebo con 205 pacientes, la proporción de pacientes no transfundidos durante al menos 26 semanas con un aumento de al menos 1 g/dl de la concentración de hemoglobina fue de 55% en el grupo de lenalidomida 10 mg frente a 6% en el grupo placebo seguido de lenalidomina. El hecho de que un 84% de los pacientes del grupo placebo hubieran recibido lenalidomida después de las 16 semanas del ensayo no permiten determinar el efecto de este fármaco sobre la supervivencia, ni sobre el riesgo de transformación en leucemia aguda mieloblástica.

Aproximadamente la mitad de los pacientes presentaron efectos adversos graves con lenalidomida durante las 16 primeras semanas del estudio, con neutropenias, trombopenias y trombosis. Sería previsible un riesgo de otra neoplasia a largo plazo. La lenalidomida expone a un riesgo de numerosas interacciones.

En conclusión, la lenalidomida podría ser una alternativa en los pacientes con demasiados efectos adversos o cuando la limitación de las transfusiones repetidas es excesiva. Pero incluso en esta situación compleja, la relación beneficio-riesgo sigue siendo muy incierta, debido a sus efectos adversos frecuentes y graves, y su eficacia a largo plazo desconocida sobre la supervivencia.