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Última actualización: 7/7/2020
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Anónimo. FDA Drug Safety Communication: FDA strengthens warnings and changes prescribing instructions to decrease the risk of serious allergic reactions with anemia drug Feraheme (ferumoxytol)
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
30 de marzo 2015
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A partir de ahora en EEUU los preparados de ferumoxitol, una formulación de hierro para administración intravenosa, llevarán una advertencia en el envase sobre el riesgo de reacciones alérgicas graves. La FDA también añadió una contraindicación, en pacientes con antecedente de reacción alérgica a productos de hierro.

Desde su comercialización en 2009, la FDA ha recibido unas 80 notificaciones de casos de reacciones anafilácticas, de las que 18 fueron de desenlace mortal, atribuidas a ferumoxitol, ocurridas durante o poco después de la infusión intravenosa de este producto.

La FDA recomienda diluir el producto y administrarlo en forma de infusión durante 15 minutos, con seguimiento de la presión arterial y el pulso durante 30 minutos tras la infusión. La FDA también advierte que los pacientes de edad avanzada y los que tienen antecedente de alergia serían más susceptibles a este efecto indeseado.