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Última actualización: 12/11/2019
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Anónimo. Dimethyl fumarate (Tecfidera): fatal PML in an MS patient with severe, prolonged lymphopenia
Drug Safety Update (Drug Safety Update)
marzo 2015
Volumen 8 nº 8 página(s) 2

El dimetil fumarato está autorizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente. Puede causar linfopenia profunda. En los ensayos clínicos anteriores a la comercialización los recuentos de linfocitos disminuyeron en alrededor de 30% a partir del valor inicial.

En octubre de 2014 se notificó un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva en Alemania, en un paciente que participaba en el ensayo clínico abierto llamado ENDORSE, en esclerosis múltiple. El paciente había recibido dimetil fumarato durante cuatro años y medio y presentó linfopenia profunda durante más de tres años y medio.

Se trata del único caso conocido de LMP con dimetil fumarato en un paciente con esclerosis múltiple. Anteriormente se habían descrito casos en pacientes con psoriasis y con linfopenia que recibían esteres del ácido fumárico (entre ellos el dimetil fumarato), pero en estos pacientes no se pudo descartar el papel causal de otros fármacos.