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Anónimo. FDA to require warning on labels of testosterone products
DIA Daily (DIA Daily)
4 de marzo 2015
página(s) 1

La FDA ha anunciado que exigirá a los fabricantes de testosterona de prescripción médica que incluyan una advertencia sobre riesgos para la salud en los envases. La FDA advirtió a los hombres que toman estos productos que “se pongan en contacto con un médico si tienen síntomas de ataque de corazón o de ictus”. Se informa asimismo que la nueva advertencia “aclarará que la testosterona de prescripción está indicada para hombres cuyos niveles bajos de testosterona son causados por determinadas patologías, genéticas o que afecten los testículos, la pituitaria o el cerebro.

“Se ha demostrado” que la testosterona puede mejorar la función sexual, y disminuye el colesterol y la resistencia a la insulina. La FDA advierte que no hay pruebas de que la toma de testosterona por hombres con pérdida de energía y de deseo sexual sea segura ni eficaz.

En septiembre de 2014 un Comité Asesor de la FDA votó por amplia mayoría modificar las advertencias de los envases para informar del riesgo cardíaco.

La FDA también exigirá la realización de un estudio de larga duración para examinar este problema con mayor detalle. Un estudio publicado en JAMA en noviembre de 2013 describió un incremento de 30% de mortalidad, infarto e ictus en hombres que toman testosterona, mientras que en otro estudio en 56.000 hombres financiado por los NIH publicado en PLoS One halló un incremento del riesgo de cardiopatía isquémica en hombres menores y mayores de 65 años.

Se calcula que en 2014 había en EEUU 2,3 millones de hombres que usaban suplementos de testosterona por prescripción médica.