Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 26/11/2020
SIETES contiene 93166 citas

 
Ref. ID 98328
 
Tweet
Crandall CJ, Newberry SJ, Diamant A, Lim Y-W, Gellad WF, Booth MJ, Motala A, Shekelle PG. Comparative effectiveness of pharmacologic treatments to prevent fractures: and updated systematic review
Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med)
18 de noviembre 2014
Volumen 161 nº 10 página(s) 711-23

El objetivo de esta revisión sistemática de ensayos clínicos y estudios observacionales fue poner al día (hasta marzo de 2014) una revisión sobre efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos farmacológicos utilizados para prevenir fracturas en adultos en riesgo.

Se incluyeron 315 artículos, de más de 52.000 títulos identificados. Los autores concluyen que existen pruebas de eficacia, resumidas en varias tablas.

En la tabla 1 se resumen las principales conclusiones:

Sobre eficacia:

- Alendronato, ibandronato, risedronato, zoledronato, denosumab, teriparatida y raloxifeno tienen pruebas sólidas de prevención de fractura vertebral, NNT=60-89 durante 1-3 años para evitar una fractura.

- Alendronato, risedronato, zoledronato, denosumab y teriparatida tienen pruebas sólidas de prevención de fracturas no vertebrales. NNT=50-60 durante 1-3 años para evitar una fractura.

- Zoledronato tiene pruebas de fuerza moderada de prevención de fractura vertebral en hombres con osteoporosis. RR=0,33; NNT=30, pero solamente de un ensayo de 24 meses de duración).

Sobre efectos adversos:

- Bisfosfonatos, denosumab y teriparatida tienen pruebas sólidas de que dan lugar a síntomas gastrointestinales “leves”. OR=1,6-3,3; 72 a 956 acontecimientos adversos por 1.000 pacientes tratadas.

- Raloxifeno tiene pruebas sólidas de producir sofocos y enfermedad tromboembólica. OR=1,6; 24-35 acontecimientos por 1.000 pacientes tratadas.

- Teriparatida tiene pruebas sólidas de producir cefalea. OR=1,5; 511-679 acontecimientos por 1.000 tratadas.

- Teriparatida tiene pruebas sólidas de producir hipercalcemia. OR=13; 537-820 acontecimientos por 1.000 pacientes tratadas.

- Ácido zoledrónico tiene pruebas sólidas de producir hipocalcemia. OR=7; 5-118 acontecimientos por 1.000 personas.

- Ácido zoledrónico tiene pruebas sólidas de producir síntomas gripales. OR=6,4; 728-896 acontecimientos por 1.000 tratadas.

- Denosumab tiene pruebas moderadas de producir infección. RR=1,3; NNH=118.

- Los bisfosfonatos tienen pruebas de calidad baja de producir fractura atípica subtrocantérica. 2-100 por 100.000 mujeres tratadas.

- Los bisfosfonatos tienen pruebas de calidad baja de producir osteonecrosis maxilar. Incidencia de 0,03% a 4,30%.

En la tabla 2 se resumen las principales conclusiones sobre el seguimiento del tratamiento y su duración:

- Sobre la necesidad de seguimiento, hay pruebas moderadas de que las pacientes con puntuaciones T de más de -1,5 sólo progresan raramente a osteoporosis en 15 años. Las pacientes que reciben tratamiento obtienen un efecto beneficioso incluso a pesar de que la DMO no aumente. El único efecto beneficioso publicado del seguimiento del tratamiento se obtuvo en mujeres que recibieron alendronato durante 5 años después de haber sufrido una fractura vertebral.

- Sobre la duración del tratamiento: no se sabe, pero hay pruebas débiles de que las pacientes de riesgo elevado podrían obtener un efecto beneficioso de un tratamiento de más de 5 años. Se añade que el efecto beneficioso publicado del tratamiento es máximo en las mujeres con antecedente de fractura vertebral y un DMO en cuello de fémur a los 5 años de menos de -2,5, en las que la continuación del tratamiento con alendronato durante 5 años adicionales (hasta un total de 10 años) disminuyó la incidencia de nuevas fracturas vertebrales de 11,1% a 5,3%, en comparación con placebo.

[Como puede verse, se confunde la significación estadística con la significación clínica; se atribuye una fuerza “débil” de la relación de causalidad a efectos indeseados reconocidos de manera definida, como osteonecrosis mandibular y fractura atípica.]
Citas relacionadas Citas relacionadas 98329