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Última actualización: 30/3/2020
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McPherson K. NICE on statins. Concerns about the latest NICE draft guidance on statins
British Medical Journal (BMJ)
12 de julio 2014
Volumen 349 nº 7966 página(s) g4192

Es bueno examinar la historia para entender la actualidad. Para explicar su escepticismo o negativa a seguir las nuevas recomendaciones del NICE sobre estatinas en prevención primaria el autor cita antecedentes.

“Mi experiencia epidemiológica sobre el sesgo comercial procede de los estudios sobre la seguridad de los contraceptivos orales de tercera generación, el tratamiento hormonal sustitutivo (THS) y en ambos casos hubo pruebas convincentes de sesgo de los resultados publicados.

En el primer caso, los estudios financiados por la industria dieron valores de riesgo inferiores a los de los estudios independientes.

En el segundo caso (THS) la morbimortalidad cardiovascular fue más frecuente en las mujeres aleatorizadas a THS que en las de placebo, ya en los ensayos clínicos promovidos por las compañías y presentados a las agencias reguladoras. El autor afirma textualmente lo siguiente: “Los fabricantes habían rechazado divulgar sus estudios no publicados para la síntesis (revisión sistemática) que les propusimos y solicitamos al Tribunal Superior su intervención para solucionar esta cuestión”.

La Cholesterol Treatment Trialists (CTT) Collaboration es la fuente principal de los datos utilizados por el NICE, con acuerdos de secreto comercial. Las revisiones más recientes de NICE y de la Cochrane Collaboration se basan en el metanálisis privado de la CTT, para la totalidad de los resultados.

¿Podemos identificar y revisar de manera independiente resultados periódicos recogidos de manera rigurosa sobre evaluaciones a doble ciego de la calidad de vida en los ensayos clínicos sobre estatinas? Para avanzar en esta discusión (el uso de estatinas en prevención primaria cardiovascular) es vital poder disponer de estos resultados.
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