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Última actualización: 19/7/2019
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Freemantle N, Shallcross LJ, Kyte D, Rader T, Calvert MJ. Oseltamivir: the real world data
British Medical Journal (BMJ)
12 de abril 2014
Volumen 348 nº 7953 página(s) g2371

En 2009 los autores publicaron una revisión de estudios observacionales en los que se examinaron los efectos de oseltamivir sobre la gripe. Se basó en una lista de estudios suministrados por Roche, quien afirmaba que constituían una prueba del valor de este fármaco en la “práctica real”. Los resultados indicaban que oseltamivir reduciría la incidencia de neumonía y de otras complicaciones en adultos sanos. No obstante, no se hallaron pruebas de que redujera la mortalidad, contenían escasa información sobre efectos adversos y no había información sobre efectos en mujeres embarazadas.

La revisión ha sido puesta al día, mediante una búsqueda sistemática de estudios observacionales publicados.

Tras la pandemia de H1N1 de 2009, la OMS encargó una revisión de los estudios observacionales a Hsu et al. Se hallaron indicios de que oseltamivir podría reducir la mortalidad en poblaciones de riesgo elevado [OR=0,23 (IC95%, 0,13-0,43)], pero los estudios incluidos eran de baja calidad.

Los resultados de la nueva revisión, realizada con criterios estrictos preespecificados de búsqueda bibliográfica fueron:

Mortalidad: sólo se incluyeron tres estudios, todos con posibilidad de sesgo por problemas de diseño, análisis y notificación. No se registró heterogeneidad. Los resultados indican un efecto beneficioso de oseltamivir. Se recogieron pruebas de sesgo de publicación.

Embarazo: se han publicado 3 estudios observacionales desde 2099. No se ha objetivado efecto beneficioso de oseltamivir. En un estudio se registró una mayor incidencia de hipoglucemia en el recién nacido en los expuestos al fármaco (OR=4, pero IC95% de 1,23 a 12,76).

Efectos adversos neuropsiquiátricos: Los estudios, promovidos por Roche o por los CDC de EEUU, no hallaron una mayor incidencia en los tratados con oseltamvir.
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