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Última actualización: 20/9/2020
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Anónimo. Agomelatina (Thymanax, Valdoxan) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS))
15 de septiembre 2014
página(s) 1

Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáti-cas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se reco-mienda a los profesionales sanitarios:

- No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento, revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.

- En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomenda-ciones sobre monitorización de la función hepática estableci-das en la ficha técnica de Thymanax® y Valdoxan®.

- No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacien-tes que presenten un valor de enzimas hepáticas 3 veces superior al límite superior de la normalidad.

- Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asis-tencia médica en el caso de que estos se presenten.