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Última actualización: 20/2/2020
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Anónimo. FDA approves naloxegol for opioid-induced constipation
DIA Daily (DIA Daily)
17 de septiembre 2014
página(s) 1

Nektar Therapeutics y AstraZeneca anuncian la aprobación por la FDA de naloxegol (Movantik®), para el tratamiento del estreñimiento inducido por analgésicos opiáceos, a pesar de que un comité asesor había recomendado realizar estudios sobre posibles efectos adversos cardiovasculares antes de la comercialización del medicamento.

Naloxegol es un antagonista opiáceo periférico. Es una molécula pegilada, administrable por vía oral.

Fue evaluado en dos ensayos clínicos, con un total de 1.352 participantes que tomaron analgésicos opiáceos para el tratamiento de cuadros de dolor no oncológico durante 4 semanas como mínimo. Se midió el número de deposiciones por semana. En un ensayo, los pacientes aleatorizados a tomar 25 mg al día o bien 12,5 mg al día de naloxegol mostraron una tasa de respuesta mayor que los aleatorizados a placebo (44% y 41%, respectivamente, comparado con 29%).

Los efectos indeseados más frecuentes fueron dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza y acumulación de gases intestinales.