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Última actualización: 26/5/2020
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Hue TF, Cummings SR, Cauley JA, Bauer DC, Ensrud KE, Barrett-Connor E, Black DM. Effect of bisphosphonate use on risk of postmenopausal breast cancer. Results from the randomized clinical trials of alendronate and zoledronic acid
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
octubre 2014
Volumen 174 nº 10 página(s) 1550-7

Los resultados de algunos estudios observacionales han sugerido que los bisfosfonatos pueden tener efecto preventivo del cáncer de mama. El objetivo de este metanálisis fue evaluar la asociación entre cáncer de mama en edad postmenopáusica y exposición a bisfosfonatos en dos ensayos clínicos a doble ciego controlados con placebo: el Fracture Intervention Trial (FIT) (alendronato) y el HORIZON-PFT (zoledronato).

MÉTODOS: En el ensayo FIT participaron 6.459 mujeres de 55 a 81 años, con duración promedio de 2,8 años. En el HORIZON_PFT 7.765 mujeres de 65 a 89 años, durante una duración media de 2,8 años. Se excluyó de los análisis a las mujeres con antecedente de cáncer de mama.

RESULTADOS: No se hallaron diferencias en la incidencia de cáncer de mama. En el ensayo FIT, 1,5% (n=46) con placebo y 1,8% (n=57) con alendronato. En el HORIZON-PFT, 0,8% (n=29) con placebo y 0,9% (n=33) con zoledronato. El valor de HR para el conjunto fue de 1,20 (IC95%, 0,89-1,63).

CONCLUSIONES: Los autores concluyen que estos resultados no confirman los de los estudios observacionales, pues contrariamente a estos últimos, muestran que 3 o 4 años de tratamiento con bisfosfonatos no reducen el riesgo de cáncer de mama invasivo en la edad postmenopáusica.

[Por una parte, los estudios observacionales podrían haber sido sesgados porque las mujeres con DMO baja (que tienen mayor probabilidad de recibir un bisfosfonato) presentan niveles más bajos de estrógenos y más altos de globulina fijadora de hormonas sexuales y por lo tanto tienen menor probabilidad de tener cáncer de mama con receptor estrogénico positivo. Pero por otra parte la tendencia en ambos ensayos clínicos es una mayor incidencia en las expuestas, comparadas con las aleatorizadas a placebo; la duración de la exposición en los dos ensayos clínicos FIT y HORIZON-PFT no fue muy larga para poder descartar un riesgo de cáncer. No se puede descartar que un seguimiento más duradero de las cohortes de los ensayos clínicos dé otro resultado, completamente contrario al de los estudios observacionales. En conclusión, lo que parece ser un artículo promovido por los fabricantes de bisfosfonatos para confirmar un supuesto efecto protector, se convierte en una señal de posible riesgo incrementado de cáncer asociado a bisfosfonatos. De hecho, los estudios (observacionales) han dado resultados discordantes sobre el riesgo de cáncer de esófago. Habrá que seguir esta cuestión.]