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Última actualización: 30/10/2019
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Anónimo. FDA approves new immunotherapy for melanoma
DIA Daily (DIA Daily)
5 de septiembre 2014
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La FDA ha anunciado la aprobación de pembrolizumab (Keytruda®, Merck) para el tratamiento del melanoma avanzado tras el fracaso de otros tratamientos, incluido ipilimumab (Yervoy®).

El desarrollo de este fármaco parte de la identificación de los mecanismos usados por las células tumorales para evitar el efecto del sistema inmunitario. Los tumores activan frenos del sistema inmunitario; el nuevo fármaco es el primero que inhibe la acción de uno de estos frenos, una proteína conocida como PD-1 (programmed death receptor 1). Este mecanismo de acción puede dar lugar a efectos beneficiosos en otros tipos de cáncer.

La aprobación se basa sobre todo en los resultados de un ensayo clínico en 173 pacientes con melanoma avanzado que recibieron una de dos dosis del fármaco, lo que dio lugar a reducción del tamaño tumoral. “El efecto duró entre 1,4 y 8,5 meses y continuó más allá de este período en la mayoría de los pacientes”.

El precio inicial será de 112.000 $ al año por paciente; habrá nuevas versiones que alcanzarán los 150.000 $ al año. Una consultora de la industria ha pronosticado unas ventas de 3.500 M$ en el 2020.