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Última actualización: 19/7/2019
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Anónimo. FDA approves olodaterol for COPD
DIA Daily (DIA Daily)
1 de agosto 2014
página(s) 1

La FDA ha aprobado un nuevo fármaco yo también, olodaterol (Striverdi Respimat), un estimulante ß-adrenérgico, para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se anuncia que la aprobación “se basa en los resultados de un ensayo clínico en 3.104 pacientes, controlado con placebo, en el que se mostraron mejorías de la función pulmonar”.

En los ensayos clínicos los acontecimientos adversos más frecuentes en los pacientes aleatorizados a olodaterol fueron rinofaringitis, infección respiratoria alta. bronquitis, tos, infección urinaria, mareo, erupción cutánea, diarrea, dorsalgia, lumbalgia y artralgia.

Llevará una advertencia en recuadro negro sobre el riesgo de que desencadene muerte por broncospasmo (“muerte relacionada con asma”).