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Última actualización: 21/7/2018
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Madurga M. Zolpidem: riesgo de somnolencia al día siguiente
Panorama Actual del Medicamento (PAM)
marzo 2014
Volumen 38 nº 372 página(s) 325-6

Confusión sobre una cuestión de ningún modo secundaria: la dosis hipnótica recomendada de zolpidem. Mientras la FDA recomendó hace meses que es preciso reducir la dosis habitual de 10 mg a 5 mg, la AEMPS reproduce las conclusiones de la revisión de la EMA:

“Finalizada la revisión europea de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación de casos de alteraciones en la atención con sonambulismo y dificultades en la conducción de vehículos al día siguiente de la administración del medicamento, se ha concluido que la dosis recomendada de zolpidem se mantiene en 10 mg al día. En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática la dosis recomendada es de 5 mg al día; debe administrarse zolpidem en una única dosis en el momento en que el paciente vaya a dormir y no debe tomarse ninguna dosis adicional durante la noche; se recomienda no conducir o realizar actividades que requieran atención y puedan ser peligrosas durante las siguientes 8 horas tras la toma del medicamento. Además, la AEMPS recomienda utilizar los medicamentos hipnóticos solamente cuando sea imprescindible y revisar de forma periódica la necesidad de mantener el tratamiento”.

Más adelante se dan recomendaciones del estilo siguiente: “Zolpidem no se debe utilizar simultáneamente con otros medicamentos, alcohol u otras substancias con efectos sobre el sistema nervioso central”.

[Las autoridades reguladoras son autistas. En este ejemplo se comprueba que la AEMPS publica comunicados como si los profesionales supieran de su existencia y los leyeran, entendieran y retuvieran el contenido, y en este caso como si los millones de usuarios diarios de zolpidem en España se dieran automáticamente por enterados de que si son “de edad avanzada” (un concepto de claridad meridiana) deben usar la mitad de la dosis, o de que no deben consumir alcohol ni otros psicofármacos junto con zolpidem. ¿Cuántas personas que toman zolpidem como hipnótico toman además otros psicofármacos y consumen alcohol? No se sabe.]