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Última actualización: 26/9/2020
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Anónimo. Palbociclib shows significant clinical benefit In certain patients with breast cancer
DIA Daily (DIA Daily)
8 de abril 2014
página(s) 1

Se comentan nuevos fármacos inhibidores de cinasas para el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos: palbociclib (Pfizer) y bemaciclib (Lilly). Se presentaron los resultados de los primeros ensayos clínicos en la reunión de la American Association for Cancer Research. El Dr José (en castellano) Baselga opinó en una reunión lo que siempre opina: “Estos resultados son notablemente positivos y tienen un gran impacto potencial para las pacientes." Novartis está desarrollando un fármaco análogo.

En un ensayo en 165 pacientes, en el que las participantes fueron aleatorizadas a letrozol (un inhibidor de la aromatasa) solo o bien letrozol más palbociclib, la supervivencia libre de progresión de la enfermedad pasó de 10 meses a 20 meses de promedio con el nuevo fármaco. En el informe de la DIA se dice que palbociclib “detuvo el crecimiento del tumor durante 20,2 meses” (una afirmación sin duda equívoca, pues la supervivencia libre de progresión de la enfermedad pasó de 10 meses a 20 meses). También se informa que el fármaco de Lilly alargó la supervivencia libre de progresión de la enfermedad en unos 9,1 meses. Ambos fármacos pasan ahora a “la última fase de pruebas”. Novartis ha anunciado que espera presentar su fármaco análogo a registro en 2016.

Se informa que bemaciclib fue “seguro y bien tolerado” en el tratamiento del cáncer de mama metastásico en un ensayo clínico en fase I (!!). La investigadora principal del ensayo, Amita Patnaik, declaró que en “la mitad de las 130 participantes el crecimiento del cáncer fue ‘controlado’ y en un 25% su tamaño fue reducido”.

En el DIA se dice que palbociclib redujo la mortalidad, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa “debido al pequeño tamaño del ensayo” (!!). En realidad, en el ensayo citado la supervivencia promedio fue de 20 meses con palbociclib y 10 meses en el grupo control (p=0,21).