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Última actualización: 25/2/2021
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Zeuzem S, Dusheiko GM, Salupere R, Mangia A, Fisiak R, Hyland RH, Illeperuma A, Svarovskaia E, Brainard DM, Symonds WT, Subramanian GM, McHutchison JG, Weiland O, Reesink HW, Ferenci P, Hézode C, Esteban R, for the VALENCE Investigators. Sofosbuvir and ribavirin in HCV genotypes 2 and 3
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
22 de mayo 2014
Volumen 370 página(s) 1993-2001

ANTECEDENTES: En ensayos clínicos, el tratamiento con una combinación del inhibidor de la polimerasa sofosbuvir i la ribavirina se asocia a una elevada tasa de respuesta en pacientes con infección por el VHC genotipo 2, con menores tasas de respuesta en los pacientes con infección por genotipo 3.

MÉTODOS: Se diseñó un estudio en pacientes con infección por genotipo 2 o 3, algunos de los cuales habían recibido tratamiento previo con una pauta con interferón. Se aleatorizó a 91 pacientes con genotipo 2 y 328 pacientes con genotipo 3, en una proporción 4:1 a recibir sofosbuvir con ribavirina o bien placebo durante 12 semanas. A partir de los datos de ensayos clínicos que sugieren que los pacientes con genotipo 3 tienen mayor tasa de respuesta si son tratados durante 16 semanas, el estudio fue no ciego y todos los pacientes con genotipo 3 fueron tratados durante 24 semanas. La variable principal fue la respuesta virológica sostenida a las 12 semanas tras finalizar el tratamiento.

RESULTADOS: De los 419 pacientes incluidos y tratados, un 21% tenían cirrosis y un 58% habían recibido tratamiento previo que incluía el interferón. Se alcanzó la respuesta virológica sostenida en un 93% de los pacientes con genotipo 2 tratados durante 12 semanas y en un 85% de los pacientes con genotipo 3 tratados durante 24 semanas. Entre los pacientes con genotipo 3, las tasas de respuesta fueron de 91% en los pacientes con cirrosis y 68% en los que no tenían cirrosis. Los principales efectos adversos fueron cefalea, fatiga y prurito.

CONCLUSIONES: El tratamiento con sofosbuvir y ribavirina durante 12 semanas en pacientes con infección por el VHC genotipo 2 y durante 24 semanas en los que tienen genotipo 3 se asocia a unas tasas de respuesta virológica sostenida elevadas. (Promovido por Gilead Sciences; VALENCE ClinicalTrials.gov number, NCT01682720.)