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Última actualización: 7/7/2020
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Ref. ID 97609
 
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Tremoulet AH, Jain SJ, Jaggi P, Jimenez-Fernandez S, Pancheri JM, Sun X, Kanegaye JT, Kovalchin JP, Printz BF, Ramilo O, Burns JC. Infliximab for intensification of primary therapy for Kawasaki disease: a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial
The Lancet (Lancet)
17 de mayo 2014
Volumen 383 página(s) 1731-8

OBJETIVO: Determinar si la administración de infliximab disminuye la tasa de resistencia al tratamiento habitual (inmunoglobulina inespecífica y AAS) en pacientes afectos de enfermedad de Kawasaki.

MÉTODOS: Se diseñó un estudio doble ciego y controlado con placebo, en que se incluyeron niños diagnosticados de enfermedad de Kawasaki que habían presentado fiebre (Tª=38ºC) durante al menos 3 días. Se estratificó a los participantes por edad, sexo y centro y se les aleatorizó a recibir infliximab (5 mg/kg en 2 horas) o placebo; tras el tratamiento del ensayo, todos recibieron inmunoglobulinas y AAS en la pauta habitual. La variable principal del estudio (resistencia al tratamiento) fue la presencia de fiebre entre las 36 horas y los 7 días de la administración de las inmunoglobulinas. Entre las secundarias destacan varios parámetros ecocardiográficos, parámetros analíticos de reacción de fase aguda, la duración de la fiebre y la estancia hospitalaria y los efectos adversos del tratamiento. Durante el ingreso se recogieron datos clínicos y analíticos; tras el alta, los datos clínicos fueron obtenidos mediante contacto telefónico a los 3 días y 10 semanas del alta y se practicaron 2 ecocardiogramas (a las 2 y 5 semanas) y una analítica (a las 2 semanas).

RESULTADOS: Se incluyeron 196 pacientes (52,97% de los afectos de enfermedad de Kawasaki en los centros participantes durante el periodo de estudio), de los cuales 98 recibieron infliximab y 98, placebo. Once pacientes en cada grupo (11,2%) fueron resistentes al tratamiento según la definición establecida en el protocolo. Por el contario, se apreció una menor la duración de la fiebre, diámetro interno de la arteria descendente anterior (a las 2 semanas) y frecuencia de reacciones a la infusión de inmunoglobulinas y una más rápida normalización de ciertos parámetros inflamatorios.

CONCLUSIONES: La asociación de infliximab al tratamiento habitual no se asoció a una menor tasa de resistencia al tratamiento, aunque se observó un efecto beneficioso en algunos de sus marcadores de actividad y complicaciones.


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