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Última actualización: 25/2/2021
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Kowdley KV, Gordon SC, Reddy KR, Rossaro L, Bernstein DE, Lawitz E, Shiffman ML, Schiff E, Ghalib R, Ryan M, Rustgi V, Chojkier M, Herring R, Di Bisceglie AM, Pockros PJ, Subramanian GM, Svarovskaia E, Hyland RH, Pang PS, Symonds WT, McHutchison JG, Muir AJ, Pound D, Fried MW, for the ION-3 Investigators. Ledipasvir and sofosbuvir for 8 or 12 weeks for chronic HCV without cirrhosis
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
15 de mayo 2014
Volumen 370 página(s) 1879-88

ANTECEDENTES: En pacientes con infección por el VHC tratados durante 12 semanas con sofosbuvir (inhibidor de la polimerasa NS5B) y ledipasvir (inhibidor de la NS5A) se obtienen unas altas tasas de respuesta virológica sostenida. En este estudio se evaluó este tratamiento durante 8 semanas.

MÉTODOS: En este ensayo abierto de fase 3, un total de 647 pacientes no tratados previamente con infección VHC genotipo 1 sin cirrosis fueron aleatorizados a recibir ledipasvir y sofosbuvir durante 8 semanas, ledipasvir, sofosbuvir y ribavirina 8 semanas, o bien ledipasvir, sofosbuvir 12 semanas. La variable principal fue la respuesta virológica sostenida 12 semanas después de finalizar el tratamiento.

RESULTADOS: La tasa de respuesta virológica sostenida fue de 94% con 8 semanas de ledipasvir–sofosbuvir, 93% con 8 semanas de ledipasvir, sofosbuvir y ribavirina, y 95% con 12 semanas de ledipasvir y sofosbuvir. Los resultados muestran la no inferioridad del tratamiento con ledipasvir y sofosbuvir durante 8 semanas. Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo que recibió ribavirina que en los otros dos grupos.

CONCLUSIONES: El tratamiento con ledipasvir y sofosbuvir durante 8 semanas se asoció a una elevada tasa de respuesta virológica sostenida en pacientes no tratados previamente con infección por el VHC genotipo 1 sin cirrosis. No se observó un efecto beneficioso adicional si se añadía ribavirina a la pauta o se extendía la duración del tratamiento a 12 semanas. (Promovido por Gilead Sciences; ION-3 ClinicalTrials.gov number, NCT01851330.)


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